碘化油胶丸为植物油与碘结合的一种有机碘化合物,属补碘制剂,用于预防碘缺乏病。2002 年,国家药品不良反应监测中心共收到两起集体服用碘化油胶丸补碘引起的群体不良事件报告,其中一起事件情况如下:
2002 年 4 月 10 日,某地区卫生防疫站对 5362 名儿童发放碘化油胶丸,每人 1 粒(含碘量 0.05 g)。4 月 11 日下午 5 时开始,陆续有 605 名儿童出现不适反应,主要表现为头痛、头晕、低热、恶心、呕吐、腹痛,有 1 例出现精神恍惚、抽搐。经对症治疗,均好转。
近年来,集体服用碘化油胶丸补碘引发群体不良事件时有发生,故提醒卫生防疫部门、临床医生以及药品生产企业应予以关注。《中国 2000 年消除碘缺乏病规划纲要》中明确指出:消除碘缺乏病要「大力推行以食盐加碘为主、碘油为辅的综合防治措施」。对于暂时不能供应碘盐及碘盐尚不合格的地区,要严格遵照卫生部颁发的《口服碘油丸要则》进行补碘。特需人群补碘要按《特需人群服用碘油要则》进行。