FDA警告异丙嗪引起小儿呼吸抑制

2005-03-28 00:00 来源:2005年第2期(总第2期) 作者:
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美国食品药品管理局(FDA)2月17日发出公告,惠氏(Wyeth)公司修改了其产品非那根(盐酸异丙嗪)的说明书。
该产品上市后,病例报告发现:小于两周岁的患儿服用非那根可引起呼吸抑制、窒息乃至死亡。修改过的说明书中警告:非那根片剂和栓剂禁止用于小于2岁的患儿,因为可能导致致命的呼吸抑制;对于2岁以上患儿给予非那根时应非常谨慎,尽量使用最低有效剂量,并防止与其他呼吸抑制类药品共同使用。
(vigimed论坛)
 

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