2006年3月27日，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息，在完成了对他克莫司（tacrolimus，商品名：Protopic/Protopy）和匹美莫司（pimecrolimus，商品名：Elidel）的安全性评价后，EMEA的人用医药产品委员（CHMP）公布了评价结果：他克莫司和匹美莫司的效益大于风险，但必须谨慎使用，以最大限度地减少皮肤癌和淋巴瘤的发生风险。
2005年3月，美国食品药品监督管理局发布公共卫生忠告，提醒医疗卫生人员和患者注意这两个药品在动物实验中的致癌性；2006年1月又发布了更新药品说明书的信息，在两个药品的说明书中加入了黑框警告。〔参见《药物警戒快讯》2006年第2期、2005年第2期〕
CHMP是从2005年4月开始对这两个药品的安全性进行审查的。CHMP称，根据现有的数据委员会不能确定报告的皮肤癌和淋巴瘤是由使用这些药品引起。委员会建议对产品的说明书进行更新，提高医生和患者对这些产品长期用药风险的意识，并要求企业继续收集长期用药的安全性数据。同时建议患者在未咨询医生的情况下不要改变现有的治疗方案。
（EMEA网站）
