美国FDA再次警告异丙嗪可能导致的小儿呼吸抑制

2006-04-18 00:00 来源:药物警戒快讯 2006年第6期 作者:
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2006年4月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)再次发布有关盐酸异丙嗪(promethazine hydrochloride,商品名:Phenergan)的警告,内容包括:
·所有包含盐酸异丙嗪的药品禁止用于2岁以下儿童,包括糖浆剂、栓剂、片剂和注射剂。
·当给2岁或2岁以上儿童使用盐酸异丙嗪时也应注意此风险。
盐酸异丙嗪为抗组胺药。FDA已经收到使用该药导致7例死亡和22例呼吸抑制的严重不良事件报告,均为2岁以下婴幼儿。FDA曾于2005年2月发出过有关使用异丙嗪引起小儿呼吸抑制的公共卫生忠告。所有异丙嗪产品,包括商品名药和通用名药,也已修改了说明书来强调此风险。惠氏(Wyeth)公司曾发出“致医疗卫生人员的信”,警告其栓剂和片剂产品的风险。此次FDA发出警告,主要是要求医疗卫生人员和病人注意此警告同样适用于糖浆剂型。
(FDA网站)
 

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