丁咯地尔（Buflomedil，商品名Fonzylane)通过国家程序在法国注册，由CEPHALON公司上市。剂型包括：150mg和300mg的片剂、400mg/120ml的输液剂、50mg/ml肌内或静脉注射剂。丁咯地尔片用于治疗周围动脉硬化闭塞病Ⅱ期(PAOD Stage Ⅱ)和雷诺氏综合征。
法国药品管理当局在对丁咯地尔进行风险/效益评价后认为，该产品治疗指数窄，使用300mg片剂很容易达到毒性剂量（3g），且毒性反应严重，药物过量后病情难以控制，常常导致患者死亡。评价结果认为，300mg丁咯地尔的风险/效益比是负向的，因此法国药品管理当局做出如下处理：
1、于2006年11月28日撤销300mg（有效剂量）丁咯地尔片剂的上市许可，并召回300mg规格各批号产品。
2、在150mg丁咯地尔说明书中强调以下内容：
* 限制适应症，仅用于改善PAOD症状；
* 禁止用于改善雷诺氏综合征的适应症；
* 严重肾功能衰竭患者（血肌苷清除率< 30mL/min）禁忌；
* 体重较低(<50kg)或轻到中度的肾功能衰竭（血肌苷清除率>30ml/min ～ < 90ml/min）患者须调整剂量；
* 治疗前和常规治疗过程中对肌苷清除率进行监测。
在欧洲，丁咯地尔(商品名：Loftyl)由雅培公司在以下几个国家上市：奥地利、比利时、德国、希腊、意大利、荷兰、葡萄牙、西班牙和英国。片剂有3种规格：150mg、300mg、600mg（缓释）。
（vigmed论坛）
