英国更新左氧氟沙星的适应症

2012-11-06 00:00 来源:药物警戒快讯 2012年第10期 作者:
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2012年9月,英国药物管理局(MHRA)发布有关更新左氧氟沙星的适应症信息。
只有在对急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性加重、社区获得性肺炎或复杂皮肤和软组织感染无法采用其他药物治疗时或其他药物治疗无效的情况下,考虑使用左氧氟沙星(一种氟喹诺酮类抗生素)。
这一限制是对总体有效性和安全性数据进行研究得出的结果,研究结果显示,左氧氟沙星不适合作为这些适应症的一线治疗药物,评估的风险因素包括严重肝脏毒性、心律失常、重度皮肤反应和肌腱断裂等。
口服和静脉用左氧氟沙星的其他经核准的适应症保持不变。
将对所有左氧氟沙星产品的产品信息进行更新,纳入上述建议。
在处方左氧氟沙星时,应考虑关于合理使用抗生素和抗生素耐药患病率的官方指南(如NICE指南)。
(英国MHRA网站)

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