日前，FDA批准血管紧张素受体阻滞剂(ARB)奥美沙坦（Benicar，第一三共株式会社）一项药品标签内容变更，变更内容指出该款药物能引起一种类似口炎性腹泻的严重肠病。
该疾病的症状有严重慢性腹泻可明显导致体重减轻。奥美沙坦是唯一一种已知的能引起这种不良事件的血管紧张素受体阻滞剂。目前FDA还在继续监测所有含有奥美沙坦成分的产品的安全性。
奥美沙坦的标签变更基于对FDA不良事件报告系统(FAERS)所收到的不良事件的评价及其它相关数据。通过不良事件报告系统中的不良事件研究，FDA证实23例患者曾发生过迟发性腹泻，并伴有明显的体重减轻。在停止使用奥美沙坦后所有这些患者的临床症状得到改善。而当10位患者重新使用该药物后，上述症状又再次出现。
根据FDA药品监督网页安全警示要求：“医疗保健专业人员有责任告知其患者在服用含有奥美沙坦的产品过程中，如果出现严重的慢性腹泻并伴随大幅体重减轻等情况必须及时和他们联系，即使这种症状在数月或数年之后才出现也必须联系专业医师进行处理。如果患者使用含有奥美沙坦的产品后出现不能消退的严重腹泻，或有明显的体重减轻症状，应立即与医疗保健专业人员联系。”
临床医师在治疗具有这些症状的患者时应首先排除包括乳糜泻内的其它致病因素。根据药品监督网页上的警示，如果证实除奥美沙坦外没有其它可能的致病因素，则应该停止使用该奥美沙坦而改用其它的抗高血压治疗药物。”
2012年6月，约瑟夫·默里医生（梅奥诊所，罗切斯特）和其同事在《梅奥医学期刊》发布一篇报道，指出有22位患者在他们诊所使用奥美沙坦后出现无法解释的腹泻及肠病变。
恰如《心脏连线》所指出，排出腹腔疾病可能导致该症状的可能性后，患者通过无麸质饮食控制其症状亦不能达到改善目的。
患者的平均体重减轻了18kg，而他们一旦停止使用奥美沙坦就会出现临床症状改善的迹象。在他们停止使用该药物后，体重又平均增长了12.2kg，并且22位患者中有18位患者的肠炎症状也得缓解。
梅奥诊所的结果是FDA对奥美沙坦进行审查的主要组成部分。
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