赛诺菲以 2.45 亿美元购得一张 FDA 优先审评凭证

2015-06-01 16:55 来源:丁香园 作者:fyc5078
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赛诺菲再次购买了一张可以使药品在 FDA 审评时间缩短 4 个月的凭证,但尚不清楚该公司如何使用这张凭证。该法国制药巨头正向美国的小型制药公司 Retrophin 支付 2.45 亿美元以购买这一优先审评凭证 (PRV),PRV 作为一种激励措施授予在罕见儿科疾病领域进行研究的单位,它可以使药物的审评时间缩短 6-10 个月。

这已不是赛诺菲第一次通过付款购买凭证来加速其产品开发了,该公司去年向 BioMarin 支付了 6750 万美元获得了一张 PRV,从而使其降胆固醇药物 Alirocumab 领先了安进的竞争药物。

Retrophin 公司自己在今年初获得这张凭证,当时它支付了 7500 万美元从 Asklepion 手中购买了一款用于儿科胆汁酸疾病的药物——Cholbam(胆酸),所以该公司在短短的数周内获得了丰厚的利润。

该交易一经交割,Retrophin 将获得 1.5 亿美元的付款,然后到 2016 年与 2017 年将获得同等数额 4750 万美元的分期支付。该公司将利用这笔意外之财投资其罕见病研究,首席执行官 Aselage 如是称。

在谈及这张 PRV 时,赛诺菲正在保留其选择权,称在其后期研发线上有 13 个化合物,这张凭证可以「帮助我们更快地向那些最需要的患者输送一种新的药物或疗法。」这是第三次一张 PRV 被成功交易,并且每次的交易价都在上涨,这些交易显然表明了竞争的受益,这种受益在市场上可能产生一个微小领先。

Knight 在为其利什曼病治疗药物 Impavido(米替福新)获 FDA 批准后获得一张凭证,然后吉利德以 1.25 亿美元购得这张凭证。与赛诺菲一样,吉利德尚未披露该公司如何打算利用该凭证来缩短审评时间。不断上涨的价格也反应了这种凭证的稀缺,目前为止,这种凭证仅用于罕见儿科疾病及热带病。

根据 FDA 的规定,只有三种儿科凭证可以按目前的计划发放,除非国会扩大范围,并且发放给 Cholbam 的凭证是这些凭证的最后一张。在 FDA 于 3 月份批准 United Therapeutics 用于成神经细胞瘤的药物 Unituxin (dinutuximab) 后,该公司被授予一张儿科 PRV,目前该凭证尚未使用,所以它可能以某种价格被转让。

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编辑: fuchengyi

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