他司美琼（Hetlioz）是一款用来帮助盲人夜间睡眠及白天觉醒的处方药丸，在两家公司出资实施的研究中，该药物帮助一些盲人患者实现了正常的睡眠节奏。
Vanda 制药去年为他司美琼（tasimelteon）赢得在美国的上市，作为一款治疗药物用于所谓的非 24 小时睡眠-觉醒障碍，或「non-24，」这是一种通常在盲人患者中发生的长期昼夜节律问题，患者不能通过光线来使他们的生物钟与外部世界相一致。
该研究主要作者，来自哈佛医学院的 Lockley 博士通过电子邮件称，「这款治疗药物需要每 24 小时服用，并且在每天的固定时刻服用，以便提供替代的日常时间线索，而通常情况下这由 24 小时光-暗周期提供。」
欧洲药品监管机构在上个月批准这款药物用于患有 non-24 的全盲患者。据美国 FDA 称，这款药物可刺激某种细胞受体，而这种受体与流行的补充性褪黑激素的受体相一致。
这款药物在美国及欧洲通过加速审评程序获得批准，这一审评通道适用于所谓的孤儿药，即用于严重、治疗手段有限的罕见病药物。除了其它方面之外，孤儿药资格还可以让公司通过更小规模、更快的临床试验寻求药物批准。
在 Vanda 用来寻求他司美琼上市批准的两项研究中，Lockley 与同事在来自美国及德国 27 个临床试验中心的 104 名全盲患者身上测试了这款药物的有效性。
在第一项试验中，研究人员要求 84 名 non-24 盲人患者在睡前大约 1 小时服用药丸，其中一半人服用他司美琼，一半人服用安慰剂。在 40 名从研究开始到结束一直服用药物的患者中，有 8 名患者实现了正常的睡眠模式，相比之下，38 名使用安慰剂的患者中只有 1 名患者实现正常睡眠模式。
在第二项试验中，研究人员选择了 20 名通过用药而实现正常睡眠节奏的 non-24 盲人患者，然后使其中一半的人继续使用他司美琼，而另一半的人替换为安慰剂，观察两组患者会发生什么情况。
在 10 名继续使用药物的患者中，有 9 名患者仍保持正常的睡眠节奏，而使用安慰剂的患者中只有 2 名患者继续保持正常睡眠节奏。这两项研究均发表在《柳叶刀》上，研究期间他司美琼最常见的副作用是头痛、肝酶水平升高、恶梦（异常做梦）及上呼吸道感染和尿道感染。
他司美琼每年的用药成本可能为 6 万美元或更多，所以一些 non-24 患者可能会考虑非处方的褪黑素补充剂，其每年的费用通常只有 50 美元，Eastman 在伴随研究的一项评论中表示道。Eastman 是芝加哥拉什大学医学中心生物节律研究实验室的一名科学家。
褪黑素长久以来一直是 non-24 的一种标准而有效的治疗选择，但尚未有一对一的试验对这款补充剂与处方药他司美琼进行对比，Eastman 通过邮件称。「该药物公司不打算做这样的一项研究来对比两款药物，因为这样对公司没有利益，并且很可能两者没有差异，」 Eastman 表示称。
选择褪黑素治疗 non-24 的患者应确保在每天同一时间服用药物，即睡前 3-5 小时用药，并且始终如一地坚持下去，她建议称。「这可能要花费数月的时间才能使你的生物钟与 24 小时一天的节奏同步起来，」 Eastman 如是称。
