替格瑞洛长时间应用令阿斯利康迎来重大利好

2015-09-10 12:30 来源:丁香园 作者:fyc5078
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阿斯利康抗血小板药物替格瑞洛获得了另一项 FDA 批准,使其在心脏病发作患者中的更长期应用获得许可。FDA 优先审批涵盖了这款药物在先前遭受过心肌梗死(MI)患者中超过一年期的使用,此次批准基于有 2.1 万名患者参与的 PEGASUS 研究。

这项研究显示,替格瑞洛加低剂量的阿司匹林在降低心血管死亡、再次出现心脏病发作或中风风险方面明显比安慰剂加阿匹林更有效。

阿斯利康心血管及代谢疾病药物开发总监 Björk 称,众所周知,患者在发生心脏病发作一年后仍处于风险当中,他补充称:「今天的批准是一个重要的里程碑,它凸显了替格瑞洛在降低急性及长期患者的后续心血管事件风险方面所能起到的作用。」

之前在 PLATO 试验中显示优于氯吡格雷之后,替格瑞洛以 90 mg 片剂获得批准,每天服用两次,这次新的适应症批准该药物更低的 60 mg 片剂作为一种维持剂量使用。该公司指出,将在这个月底前推出该新剂型。

对阿斯利康来说,这次的批准是一次提振,因为它为替格瑞洛扩大了市场,使该公司对这款药物的乐观预测更可能实现,即 2023 年前替格瑞洛要达到 35 亿美元年销售额,这一预测出自阿斯利康首席执行官 Soriot,当时该公司正在防御来自辉瑞的收购。

这款药物仍有很长的路要走,但今年上半年其增长 42%,实现了 2.75 亿美元的销售额,总之,它在接近于 2015 年 6 亿美元的目标,但有些分析师表示怀疑,认为这款药物的销售峰值不会超过 20 亿美元。

对于阿斯利康为替格瑞洛设定的销售预测,维持用药适应症的获批是极其重要的,因为该公司认为这可能使服用该药物的患者人数增加一倍。然而,有人认为 PEGASUS 数据也可能导致更为便宜的氯吡格雷仿制药的处方量增加,并因此蚕食其扩张的能力。

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编辑: fuchengyi

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