日本厚生省(MHLW)和药品与医疗器械管理局(PMDA)宣布修订硫酸氯吡格雷(Plavix®)和硫酸氯吡格雷/阿司匹林复方片(Complavin复方片®)的药品说明书,纳入急性泛发性发疹性脓疱病的风险。
MHLW/PMDA声明,在日本和其他国家接受硫酸氯吡格雷治疗的患者中报告了急性泛发性发疹性脓疱病的病例,制药厂商已对公司核心数据表(CCDS)进行了更新。基于专家意见和现有证据,MHLW/PMDA建议在药品说明书“不良反应”部分的“临床显著不良反应”中应增加“急性泛发性发疹性脓疱病”的内容。
《The WHO Pharmaceuticals Newsletter》