欧盟委员会批准诺华心衰药物 Entresto

2015-11-30 18:10 来源:丁香园 作者:付义成
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欧盟委员会批准诺华 Entresto(沙库比曲/缬沙坦)用于射血分数下降的症状性慢性心衰(HFrEF)成年患者治疗。Entresto 是一种日服两次的片剂,该药物有独特的作用模式,其被认为能够降低衰竭心脏的压力。

此次批准基于在 HFrEF 患者中进行的有 8442 名患者参与的 PARADIGM-HF 研究结果,当显示 Entresto 与 ACE 抑制剂依那普利相比可显著降低心血管死亡风险时,这项研究被提交停止。研究结束时,Entresto 在降低因心衰导致的死亡及住院风险方面优于依那普利。安全性数据分析显示,Entresto 的耐受性与依那普利类似。

诺华正在与 NICE 和 SMC 进行合作,以让 Entresto 在英国供患者使用

「心衰是一种潜在危及生命的疾病,它对患者及他们的照看者有重大影响,」诺华制药英国有限公司首席科学官、医学博士 Georgiopoulos 称。「对于能够降低死亡率和发病率,同时改善患者生活质量的新型有效治疗药物有真正的需求。沙库比曲/缬沙坦是射血分数降低心衰患者的一种新类型治疗选择,其与目前的标准治疗相比,证明有显著的死亡率受益,包括降低突然死亡的风险。」

诺华表示,该公司目前正准备在 2015 年年底前让 Entresto 在英国供患者使用。自 2015 年 9 月以来,这款治疗药物已通过早期获取药物计划供患者使用。诺华正与 NICE 及苏格兰医药协会(SMC)进行合作,一旦该药物获得评估,保证尽可能多的合适患者将能从该药物中获得受益。

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编辑: 冯志华

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