FDA批准首个四价疫苗用于预防季节性流感

2012-03-07 11:26 来源:丁香园 作者:tangcq1203
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美国食品与药物管理局(FDA)宣布批准了FluMist四价疫苗,这种疫苗可在2至49岁人群中用于季节性流感的预防。当局批准的这种疫苗是首个四价疫苗,包含了4种流感的菌株。FluMist四价疫苗由马里兰州盖瑟斯堡市的MedImmune有限责任公司制造,它含有经过弱化的4种病毒株(2种甲型流感病毒株、2种乙型流感病毒株)。和之前的FluMist三价疫苗一样,此种疫苗通过鼻腔喷入接种。

FDA在批准FluMist四价疫苗之前,已经回顾审查了先前关于三价疫苗安全性和有效性的研究,3项最新的涉及约4000名美国儿童及成人的四价疫苗临床研究也在审查范围之内。研究表明,FluMist四价疫苗与FluMist的免疫反应类似。所报告的儿童和成年人中最常见的不良反应是均为流鼻涕或鼻塞,成人的最常见不良反应还有头痛和喉咙痛。有两种流感病毒能引起疾病甚至死亡:甲型流感病毒和乙型流感病毒。每一年,科学家都在一起讨论并决定将哪种流感病毒株加入到下一季的疫苗中。他们一般是依据病毒株的流行情况(比如在世界某地流行)做出决定,将这种特定的新近流行的病毒株加入进疫苗中。

FDA批准的疫苗通常含有3种流感病毒株——2种甲型流感病毒株和1种乙型流感病毒株。但是在典型的流感季节, 2种不同的乙型流感病毒可能都会流行,或者三价流感疫苗所纳入的乙型流感病毒株并不是最终流行的致病病毒株。FluMist四价疫苗纳入了两种乙型流感病毒株,在传染季到来时,这增加了充分预防流行性乙型流感毒株的可能性。FDA生物制品评价与研究中心主任Karen Midthun博士说:“与其他任何人群相比,乙型流感病毒引起的疾病对儿童,特别是青少年和学龄儿童的影响更大。”“这种四价疫苗包含有4种在流感季节最可能蔓延并引起疾病的病毒株,它为辅助预防流感提供了另一种选择”她补充道。我们不可预知流感季节何时发生,但它可能会导致很多人丧生。比如,在1976年~2007年间,美国的几个流感季节中,因死于流感的人数少于5000人,但是却有40000人因流感相关的疾病而丧生。

编辑: 李林栋

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