美国FDA批准治疗胰腺外分泌功能不全的药物Pertzye上市

2012-05-21 11:42 来源:丁香园 作者:鸿十三陵
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消化系统保健公司称,他们的新药Pertzye已被美国食品和药物管理局批准,这种药物可用于治疗因胆囊纤维化或其他因素导致的胰腺外分泌功能不全。(来自新华美通宾夕法尼亚州伯利恒5月18日报道)

消化系统保健公司的宗旨是“为拯救受慢性病困扰的病患而坚持奋斗、研发产品”。经过该公司不懈努力研发出的Pertzye,是唯一一款含有碳酸氢盐缓冲溶液的肠溶原生质球的胰酶产品,有多项专利保护。在过去的十几年中,Peryzye曾经以“PancrecarbMS-16”的商品名销售。

该公司通过涉及8~43岁由胆囊纤维化导致的胰腺外分泌功能不全患者的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、自身交叉对照研究,成功证明Peryzye具备短期安全性与有效性。用Pertzye与安慰剂治疗的平均CFA分别是83%与46%(p<0.001)。而平均脂肪吸收系数的提高显示,使用Pertzye是有临床意义的积极治疗。这个独一无二的胰酶缓冲配方,对于胆囊纤维化及其他因素导致的胰腺外分泌功能不全患者来说无疑有着重要的意义。

编辑: maosu

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