ASCO2012:新单抗药物siltuximab不能使复发性多发性骨髓瘤患者受益

2012-06-20 17:21 来源:丁香园 作者:mxt00
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来自芝加哥的报道:研究者在美国临床肿瘤协会年会上报道了他们的研究结果:在硼替佐米(bortezomib,又称Velcade)的治疗中加入战略性单克隆抗体siltuximab,不会提高复发性多发性骨髓瘤患者疗效。

医学博士Robert Orlowski说:与硼替佐米和安慰剂联用治疗组相比,硼替佐米和siltuximab联用治疗组的无进展生存期的差别没有统计学意义;而且,后面一组的疗效可能比前者差。Robert Orlowski是休斯敦德克萨斯大学安德森肿瘤中心的淋巴瘤/骨髓瘤领域的教授。
 
Orlowski说:与对照组相比,联合用药组患者的无进展生存期增加了13.1%(P值为0.345,两组的差别没有统计学意义);91%的联合用药患者出现3级副反应,而对照组只有74%患者出现这些副反应。接受硼替佐米和siltuximab联合治疗患者中最常见的3级副反应是:中性粒细胞减少(49%)和血小板减少(48%)。
 
另外,29%联合用药患者出现严重副反应,而使用硼替佐米和安慰剂治疗的患者中,24%出现严重副反应。联合用药组中12人死亡,而对照组中7人死亡。
 
深入分析结果后,研究人员发现:与世界其他地方的患者相比,北美洲和西欧患者从联合用药中获益更多。这些“西方世界”患者,在使用siltuximab治疗后,无进展生存期为294天,而安慰机组只有172天(p值为0.01,说明siltuximab在这些患者中有作用);世界其他地方的患者在使用siltuximab治疗后,无进展生存期为233天,安慰机组为256天——两组疗效的差别没有统计学意义,说明siltuximab对这些患者不起作用。
 
联合治疗组的总生存期为937天,硼替佐米和安慰剂对照组的总生存期为1212天(p值为0.103,没有统计学意义)。
Orlowski 说:“对生存率的负性影响可能受到随后地塞米松和干细胞移植等治疗的影响。”
 
总体来说,结果令人沮丧,Rafael Fonseca如是说。医学博士Rafael Fonseca是亚利桑那州斯科茨代尔市的梅奥诊所的内科教授,没有参于本次试验的研究。他告诉MedPage Today记者:“我没有看到siltuximab在多发性骨髓瘤疾病中的作用。我没有看到任何可能使医疗界兴奋的信号。”
 
该研究中,研究者招募了142名患者接受siltuximab和硼替佐米联合治疗,144名患者接受硼替佐米和安慰剂治疗。两组患者的平均年龄分别为64岁和61岁。大约一半患者(47%)之前接受过一次化疗。(丁香)

编辑: 李林栋

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