月经不调?试试地屈孕酮

2015-12-15 15:12 来源:丁香园 作者:刘宇
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女性月经周期(MCS)通常为 21~35 天,平均 28 天,异常子宫出血的发生率约 11%~13%,常规用药为孕激素制剂,促进子宫内膜转化,通过药物撤退性出血引导建立正常月经周期。地屈孕酮是孕激素的代谢产物,对于孕激素受体具有高选择性,生物活性高,可调节子宫内膜增殖,可用于各种孕激素缺乏的疾病。

最近,俄罗斯莫斯科医学研究生院的 Podzolkova 学者等进行了一项前瞻性非随机化的多中心观察性研究,结果提示地屈孕酮用于治疗月经不调效果较好,治疗期间及随访期间均能显著减少痛经、缓解焦虑,文章被发表在 Gynecological Endocrinology 上。

研究纳入标准:18~40 岁女性,月经不调至少 3 个月,月经周期第 11~25 天口服地屈孕酮 10 mg 1~2 次/日。排除标准:孕激素相关的肿瘤、不明原因阴道出血者、口服避孕药者。月经不调包括:月经频发(MCS < 21 天),月经稀发(MCS > 35  天)或其他不规则出血。

评估指标为治疗期间月经周期规律次数 ≥ 1 次,随访期间月经周期规律次数 ≥ 6 次,治疗终点是否有月经周期改变,痛经及经期焦虑症状及治疗满意度和临床反应。患者分为以下三组:1、安全性分析集(SAS,至少接受一次地屈孕酮治疗者);2、全分析集(FAS,治疗 1~6 周期的所有患者);3、随访分析集(FUAS,治疗终点月经周期依旧规律者)。

共有 996 名女性被纳入该研究,FAS 组 955 名,FUAS  组 915 名,SAS 组 986 名。FAS 组 110 名(11.5%)表现为月经频发,726 名(76%)月经稀发,119 名(12.5%)不规则出血。

FAS 患者平均年龄为 28.3 岁,其中 21~25 岁(28%)、26~30 岁(27.7%)、31~35 岁(20.7%)。白人占 72.5%,27.4% 为亚洲人,0.1% 为黑色人种。患者体质指数 15.9~42.1 kg/m2(平均为 22.9)。月经周期平均为 28~29 天,月经频发平均提前 7 天,月经稀发者平均推迟 11 天,其他不规则出血平均推迟 2 天。

955 例完成治疗,946/955(99.1%)恢复至少 1 次规则月经周期。随访期间,680/860 例(79.1%)维持至少 6 个规律月经周期,治疗后痛经及焦虑症状明显缓解,满意度高(856/955,89.6%),临床反应好(819/955,85.8%),16 例出现不良反应(1.6%),2 例较严重。

患者痛经评分由 4 分降至 0~1 分,焦虑评分由 3 分降至 0 分,治疗结束后大部分患者(545/860)维持至少 6 个规律的月经周期,其中 132 名接受 3 周期治疗,357 名接受 6 个治疗周期,两组间的正常月经周期数无差异。安全性分析显示 1.6%(16/986)的患者出现副反应,均为轻度或中度不适,主要表现为生殖道或乳腺不适,月经过多为主要症状。

综上所述,地屈孕酮可转化子宫内膜,用于治疗月经频发、稀发及不规则出血等月经不调是安全有效的,月经周期第 11~25 天口服地屈孕酮(10 mg 1~2 次/日),连续 3~6 周期可缓解痛经及经期焦虑症状且协助机体建立正常月经周期,在妇科门诊值得常规推荐应用。

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编辑: 高瑞秋

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