爱可泰隆表示FDA已受理其肺动脉高压新药上市申请

2012-12-14 20:43 来源:丁香园 作者:fyc5078
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生物科技公司爱可泰隆近日声称美国医疗监管机构受理了该公司马西替坦药物的上市申请,该药物用于治疗潜在危及患者生命的肺部疾病。

爱可泰隆在10月份提交了其治疗肺动脉高压(其特征是肺部动脉出现不规则的高压)药物的申请。瑞士的这家公司正指望马西替坦来取代公司波生坦片,波生坦片也是用于治疗肺部动脉高压(PAH)疾病,目前该药占公司大约90%的销售额,但其专利到2015年到期,并且正在面临来自美国竞争对手吉利德公司生产的Letairis的竞争。爱可泰隆说美国监管机构FDA对该药物的审查预期要持续12个月。

编辑: fuchengyi

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