美国食品药品监督管理局（FDA）1月17日批准了Octaplas，该产品是一种混合的人体血浆血液制品，做为某些医疗条件下患者的凝血蛋白（凝血因子）达不到足够水平时的替代品。凝血蛋白缺乏会导致过度出血或过度凝血。
Octaplas是由几位捐献人员的血浆混合制成的一种无菌冻干制剂，冻干之前血浆均用溶剂进行了净化处理。净化过程可以杀灭某些病毒，从而使严重病毒传播的风险降到最低。用于生产Octaplas的血浆收集于美国的捐献者，这些捐献人员均已通过血液传播疾病的筛查和检测，然后才被确定为合适的捐献者。
FDA生物制品评价和研究中心主任，Karen Midthun医学博士说：“对于凝血障碍患者来说，该产品提供了一种可行的单一捐献者新鲜凝固血浆的替代选择，同时也降低了某种病毒传播的风险。”
和新鲜凝固血浆一样，Octaplas必须与接受者的血型相匹配，以避免输血反应。Octaplas的额外好处是每批产品均进行了关键凝血因子成分的检测，并且只有当关键凝血因子的成分在可以接受的水平范围内才会被放行。
Octaplas已在欧洲及其它国家广泛应用，其上一代产品于1992年上市，而目前的产品于2006年上市。两代产品的生产工艺相似，成分和功能主治也基本一致。总共有超过200万美国以外的患者已接受Octaplas的治疗，使用了超过700万的剂量。
Octaplas的获批主要是基于肝病、肝移植、心脏手术及血栓性血小板减少性紫癜患者的临床研究。对进入美国市场Octaplas的安全性补充资料来自该产品在欧洲及其它批准市场的早先应用数据。该产品在欧洲并不应用于输血相关性急性肺损伤，这是一种不常见疾病，但使用单一血浆制剂有严重的输血风险。
临床研究中观察到的最常见的副作用有呼吸急促、眩晕、胸闷、皮肤骚痒及皮疹、头痛和刺痛感觉。该产品由奥地利维也纳Octapharma公司生产。
