试验药物 SM04554 对治疗男性脱发显示有早期前景

2016-03-10 11:00 来源:丁香园 作者:付义成
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据在华盛顿特区举行的美国皮肤病学会上发布的数据,来自一家不知名生物技术公司的一款试验药物在使秃顶男性头发再生方面显示出良好前景。这一结果是初级的,在《福布斯》发表该结果之前,对公布内容进行审查的医生认为这一结果非常有前景,但对试验结果在更大规模研究中是否能经得起考验也表示担忧。

位于圣地亚哥的该药物制造商 Samumed 称,公司将把这款代号为 SM04554 的药物推进到更大规模的研究中,以寻求该药物获得美国 FDA 研究。这款治疗药物是一种在头上摩擦使用的局部用溶液。

Samumed 表示,这款药物通过影响 Wnt 信号通路而发挥作用,Wnt 信号通路是在果蝇中发现的一种基本的信号传导通路,它在胚胎发育及所有动物癌症中起着至关重要的作用。这一结果将由 Samumed 的首席医疗官 Yazici 公布。

在这项研究中,300 名患者被随机配给安慰剂版本的不含任何药物的局部用溶液,0.15% 的 SM04554 溶液,或 0.25% 的 SM04554 溶液。这款药物似乎比较安全。

接受药物治疗的患者似乎看到头皮上每一平方厘米面积的头发数量出现增多,而安慰剂组患者的头发在减少。在安慰剂组,每平方厘米的头发计数从 114 降到 111.5。在 0.15% 药物溶液治疗组,头发计数从 104.9 增加到 115。在 0.25% 药物溶液治疗组,头发计数从 110.8 增长到 118.5。

在另一个指标-头发密度上会看到类似的结果。Samumed 这次未公布自我报告的发质指标结果,这也是该药物疗效的另一指标。0.15% 药物溶液组与对安慰剂组的差异具有统计学意义。

存在的一个问题是这款药物的较低剂量与较高剂量相比更加有效。通常情况下,制药商喜欢看到所谓的剂量响应,即使用的药物剂量越大,你就会获得更大的疗效和副作用。对于一些公司来说,缺乏剂量响应可被视为放弃一个药物开发项目的原因。Samumed 表示,这与其药物在动物模型中观察到的结果一致,在动物模型中,达到合适剂量会出现非常惊人的效果。

加利福尼亚州拉霍亚斯克里普斯健康中心的皮肤科医生 Zelac 称,安慰剂组的头发脱落超过了他的预期。「我认为至少他们正呈现一个趋势,」他如是称。「我们所需要的是进一步的研究,以更好地评价安全性、疗效及合适的用药方案,」 明尼苏达州罗彻斯特梅奥诊所的皮肤科助理教授 Torgerson 称。

然而,Torgerson 表示她对该药物的早期结果感到兴奋。她指出,有一半的男性因雄激素性脱发而失去他们的头发。对许多人来说,这是一个巨大的生活质量因素。「对于脱发,没有多少新的治疗选择,更不用说男性雄激素性脱发。」

数十年来,在脱发方面一直没有多少进展。Rogaine 是 1988 年获批的一种能延缓脱发的局部治疗药物,但该药物不能使头发再生。保法止是一种治疗男性型脱发的药丸,该药物目前存在争议,因为一些用药者报道有严重副作用。最近,人们对脱发药物的兴趣有所回升。最突出的是艾尔健正测试其增长眼睫毛的药物 Latisse 用于脱发治疗。

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编辑: 冯志华

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