FDA 叫停 Regulus 丙肝药物临床研究

2016-06-30 08:44 来源:丁香园 作者:flixchim
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总部位于加州卡尔斯巴德的 Regulus 医疗公司 27 日表示,美国食品和药物管理局暂停了该公司的慢性丙型肝炎病毒感染药物临床试验,其股价在盘后交易中暴跌 60%。

美国食品药物管理局所叫停的药物为 RG-101,此前 Regulus 报告称该药物临床第二例黄疸的严重不良事件。但 Regulus 公司预计此举不会对 RG-101 三个正在进行的研究时间表产生影响,该公司仍有望提供这些研究的阶段性试验结果。

根据世界卫生组织统计,全球约 130-150 万人患有慢性丙型肝炎感染,这种肝脏疾病可引起肝硬化甚至肝癌。

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编辑: 冯志华

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