这是 1 篇儿童使用药物后出现负面反应而导致纠纷的报道。
原文大概意思是说一名 1 岁半的男童使用药物「细辛脑注射液」后出现过敏，随后发现该药物在两年前已被国家禁用于 6 岁以下儿童，而医院未发现该修改，也就是说该医院在过去两年内一直忽略该药品的儿童用药禁忌。
该医疗机构院长认为，国家食药监总局下达「禁止六岁以下儿童使用」后 ，由于该药品生产供应商不予告知、医院相关科室学习、管理、沟通不力，才引发了此事。对相关科室主任和医生，已做出严厉批评。医疗机构已向患者承认错误、赔礼道歉，该院不仅将患者的费用予以免除，还承诺报销患者在其他医院的费用，另给予 5000 元的赔偿，但患者家属要求赔偿的金额太大，双方产生了纠纷。
该医疗机构院长「认为由于该药品生产供应商不予告知、医院相关科室学习、管理、沟通不力，才引发了此事」。
而作为一名医院药房药师，不得不说一句令大家丧气而且委屈的说话，整件事负主要责任的还应该是药房药师。
首先，一所医疗机构经营的药物品种一般达千种，供货企业也往往数十个，要每一间供货企业做好每一个品种的说明书信息变更告知很难，倒不如靠医院自己；而作为医师可能连自己处方的药物哪里生产的，长成怎么样的都可能说不清楚，更别提他们会接触药品说明书。
所以，药品说明书情报收集整理工作只能也必须是药房药师责无旁贷的工作，现在这方面的情报工作出来问题，当然是药房药师的责任。
在这里，广大的药房药师可能感到委屈，什么医院药房经营品种药品说明书情报收集工作，听都没听说过，怎么开展，怎么能怪我？
个人认为，医院药房经营品种药品说明书情报收集属于现时不为人们所注意的医院药房医疗技术风险预警工作，其原则应围绕「以病人为中心」的服务宗旨，以卫生管理法律、行政法规、部门规章、规范、常规为准绳，以深挖细找医疗质量和安全各环节存在的安全隐患为主要手段，达到及时消除安全隐患并警示责任人，从而确保医疗安全的目的。
可以说，这是覆盖病人及整个医疗团队权益的重要工作。诚然，暂时医院药房经营品种药品说明书情报存在三个缺失：管理意识的缺失，指导思想的缺失以及监控手段的缺失，但此非我们驻足不前的理由。
之前发表个一篇类似的文章《同一药物：A 厂孕妇禁用 B 厂可用，如何处方?》，说的是一个虚拟的故事：医院有相同成分的两个品种 A 与 B，A 禁用于孕妇而 B 孕妇可用，而医师为某孕妇处方了 A，结果导致了类似上述报道的结果。
一虚一实的两个事例，正好反映医院药房经营品种药品说明书情报收集的两处缺陷，也正好暗示我们可以从这两方面入手开展工作，一为相同用药途径相同药物成分不同厂家的药品说明书对比分析，二为将药品说明书修改频繁（以药品说明书「修改日期」项判断，一般在说明书的顶部左方）及用量较大的品种定为监测品种，进行定期或者不定期的监测。根据药品具体使用频次，数据制订高风险品种名单，对相关品种进行不定期或定期的监测。
另外，健全药品的入库制度，要求药品配送公司提供说明书更高情报；建立健全医疗机构药品说明书归档制度；临床药师应该监测所负责病区的高频率使用药物品种说明书状况，及时向药房索取说明书变更信息。
个人认为此报道存在以下两点值得医务工作者，尤其是医疗机构药房工作人员注意的地方。
此事件是否属于超药品说明书用药？
我们从当事医师及当事医院的反应可见，事件发生之前，该医院一直在儿童身上使用该药物，可见该药物对大部分的儿童是安全的。以药物对大部分禁忌用药人群的安全性对该人群用药，是现时超药品说明书用药的一个用药依据。
本人认为用药安全性并非超药品说明书用药的首要依据或者判断标准。虽然国内对超药品说明书用药无确切定义，但根据超药品说明书用药其初衷是为了保证患者获得更有利的药物治疗的权利，其应该同时满足两个前提：一为超药品说明书用药必须以患者的利益为前提：该用药方案是否唯一选择，又或者该用药方案的治疗价值是否远高于其他方案；二为用药行为符合药理。
个人认为上述事件属于不合适的用法、不正确的用法、过时的用法等不符合病人利益的用药行为
是否属于药物不良反应？
我们都知道，药物不良反应属于不可抗力，在法律角度是免责的，而该事件中小童出现的过敏反应正好属于药物不良反应的一种，医疗机构能否以此为依据减轻或免除责任呢？
个人认为，如果同样的药物反应发生在 6 岁以上病人时，医疗机构很可能完全免责的，但在此事件中脱离了药品不良反应定义中（药品不良反应定义：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应）的「正常用法用量下」的大前提，即此时产生的过敏反应可能属于医疗过失或者医疗事故，不再属于法律上的药品不良反应，难以免责。
作者介绍
刘敏豪 ：广东省中山市中医院医院药学副主任药师，主要研究方向为超药品说明书用法所致医疗机构法律风险及应对方法、医疗机构药品库存管理以及医院药房调配流程。
