Jazz 旗下睡眠障碍仿制药通过 FDA 评审

2017-01-20 13:35 来源:丁香园 作者:flixchim
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Jazz 制药公司宣布,该公司开发的睡眠障碍药物 Xyrem 的仿制药日前已获得 FDA 批准。监管机构表示,批准的仿制药由 Roxane 实验室公司开发。

Xyrem 曾是唯一获得批准治疗日间过度嗜睡和猝倒症的药物,适用于有发作性睡病的患者。发作性睡病是一种慢性神经障碍,而猝倒症是这种疾病中最严重的症状之一,可引起肌肉控制力突然丧失,导致身体失控。监管机构称,约 70% 的发作性睡病患者会出现猝倒症。

截至 2016 年 9 月 30 日,Xyrem 在 2016 年的 前 9 个月中产生了 8.1164 亿美元的销售额,约占 Jazz 公司净产品销售额的 75%。2016 年 Jazz 制药公司的股价下跌了 22%,1 月 17 日盘中即下跌 6.6%,现价每股 108 美元。

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编辑: 冯志华

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