近日，美国 FDA 宣布授予默克雪兰诺与辉瑞的 avelumab 优先审评资格，该药物用于转移性尿路上皮癌。两家公司正寻求该药物用于局部晚期或以铂类药物为基础的化疗或化疗后疾病恶化的转移性尿路上皮癌患者。膀胱癌占到尿路上皮癌的大约 90%，在美国属于第六大常见癌症。尽管有可供使用的治疗选择，但尿路上皮癌患者的预后仍较差，特别是在疾病转移时。
「晚期尿路上皮癌仍是一种难以治疗的肿瘤，这也是我们为什么开展一项综合性临床开发项目的原因，该项目涉及旨在解决这种挑战的 1 期及 3 期试验，」 Boshoff 称，他是辉瑞全球产品开发高级副总裁，兼肿瘤免疫、早期开发及肿瘤转化总监。Avelumab 是一种试验性全人源抗 PD-L1 抗体，该药物尚未在全球任何地方获批。FDA 对该药物用于尿路上皮癌是否批准的决定将在 8 月底做出。
这款药物用于转移性梅克尔细胞瘤已获得优先审评资格、突破性疗法资格、快速通道审评资格及孤儿药资格。其在欧洲的上市申请目前也在审评中。该药物的临床开发项目 JAVELIN 正在评价其对 15 种以上肿瘤的潜能，包括乳腺癌、胃/胃食管连接部位癌症、头颈癌及霍奇金淋巴瘤。
