路透社 6 月 23 日消息，欧洲药品管理局（EMA）一个专家小组建议批准诺华药物 Kisqali，这一决定也使得诺华在难以治疗的乳腺癌领域增加了挑战竞争对手辉瑞 Ibrance 的资本。EMA 人用医药产品委员会（CHMP）支持 Kisqali 与激素疗法联合作为一线治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌。
Kisqali 在今年三月份已获美国 FDA 批准。这次 CHMP 的意见有望使该药物今年在欧洲获得批准。CHMP 的决定早在预料之中，这也凸显了诺华自血液肿瘤药物格列卫去年专利到期遭受打击后加强肿瘤业务的努力，格列卫曾是诺华最畅销的药物，专利到期后其面临仿制药竟争的压力越来越大。
CHMP 的积极意见正值诺华首席执行官 Jimenez 最近承诺 2018 年恢复增长。最近几周，诺华发布了其癌症细胞疗法 CTL019 及眼科药物 RTH258 的阳性数据，近日还发布了抗炎药物 canakinumab 使心脏病发作幸存者获益的惊人数据。诺华在 6 月份还赢得美国最高法院的裁决，令其生物类似药加速上市。
诺华已将 Kisqali 列入其十几个潜在重磅药物名单中。分析师认为该药物到 2022 年将达到 15 亿美元的全球年销售额。Ibrance 于 2015 年获得 FDA 加速批准，去年 11 月获欧盟批准，该药物 2016 年的销售额突破 21 亿美元。在美国，诺华在 Kisqali 的定价上已同 Ibrance 展开竞争。
Ibrance 与 Kisqali 均阻断细胞周期素依赖性激酶 4 和 6。它们旨在与现有药物联合用于肿瘤对雌激素有响应及肿瘤不是由 HER2 蛋白引起的女性。尽管如此，一些分析人士还是担心,，FDA 因担忧与 Kisqali 相关的心脏及肝脏问题要求对额外患者进行监控，这可能对其市场份额的扩大有影响。
