EMA 受理 Shire 血管性血友病药物 Veyvondi 上市申请

2017-06-29 12:10 来源:丁香园 作者:付义成
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PharmaTimes 于 6 月 26 日消息,欧洲药品监管机构 (EMA) 已接受 Shire 血管性血友病试验药物 Veyvondi 的上市申请。血管性血友病是世界各地最常见的出血疾病,它影响百分之一的患者,其最罕见形的疾病影响百万分之一的患者。这种遗传性疾病可引起血管性血友病因子改变或缺陷,导致凝血受损,其可以通过各种出血事件,如粘膜出血或月经过多显现出来。

患者在没有适当诊断的情况下通常忍受这种疾病数年,即使得到确切诊断,可供使用的治疗选择也有限。Veyvondi 是一种 VWF 替代疗法,其不添加任何人类或动物来源的外源性原料,所以这款产品只含有微量的 FVIII。「从临床特征及生理学来说,Veyvondi 是该类血管性血友病治疗药物中的首款药物,」Shire 全球医疗事务总监 Dietrich 称。

「我们致力于为世界各地的血管性血友病患者提高护理标准,今天上市申请资料的受理是我们努力解决血管性血友病患者需求,让更多患者获得 VEYVONDI 的一个重要里程碑。」这款药物于 2015 年获美国 FDA 批准,商品名为 Vonvendi。

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编辑: 冯志华

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