2017 年 2 月 24 日欧洲药品管理局（EMA）发布药品安全信息：SGLT2 抑制剂卡格列净，达格列净和恩格列净增加 2 型糖尿病患者下肢截肢（特别是脚趾）的风险。
两个关于 SGLT2 抑制剂的临床研究（CANVAS 和 CANVAS-R）显示卡格列净增加下肢截肢（特别是脚趾）的风险。卡格列净、达格列净和恩格列净的药品说明书中将添加药物可能增加截肢风险的相关警告。卡格列净的药品说明书将下肢截肢作为一种罕见的副作用（发生率为 1-10/1000）；如果患者出现显着的足部并发症（如感染或溃疡），医生可以考虑停用卡格列净。
EMA 提供给患者的信息包括以下几方面：糖尿病治疗药物卡格列净可能增加下肢截肢（特别是脚趾）的风险；卡格列净增加下肢截肢的风险也可能适用于同类药物（达格列净及恩格列净）；糖尿病患者足部感染和溃疡（疮）可能导致截肢风险增加，但卡格列净增加脚趾截肢的机制尚不明确；如果您正在使用卡格列净、达格列净和恩格列净治疗糖尿病，务必定期检查下肢，并遵循医生的建议进行常规预防性足部护理；若足部出现伤口、皮肤颜色异常、皮肤弹性变化或疼痛，应及时就诊；有任何疑问时，即使联系您的医生、药师或者护士。
EMA 提供给医务工作者的信息包括以下几方面：
两个长期的临床试验（CANVAS 和 CANVAS-R）显示：卡格列净组患者下肢截肢（特别是脚趾）的风险高于安慰剂组患者；虽然目前没有研究证实达格列嗪和恩格列净增加下肢截肢的风险，但鉴于迄今可用的数据有限，认为这些药物可能也存在此风险；除了截肢的一般危险因素外，目前未发现其他危险因素，卡格列净可能增加截肢的风险机制仍不明确；
预防措施：常规指导 SGLT2 抑制剂使用者进行预防性足部护理，并告知其重要性；对有截肢高风险的卡格列净使用者给予关注，指导他们进行充分的足部保湿措施；患者若出现下肢皮肤溃疡、感染、坏疽或出现骨髓炎，即可考虑停用卡格列净。
