FDA 扩展批准奥拉帕尼用于复发性卵巢癌

2017-08-22 16:00 来源:丁香园 作者:付义成
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路透社 8 月 17 日报道,美国 FDA 扩展批准阿斯利康与默沙东的奥拉帕尼用于治疗对含铂化疗方案有应答的复发性卵巢癌患者。FDA 还批准该药物一种新的两片药方案,不管患者与卵巢癌高风险相关的 BRCA 基因突变检测是否为阳性。

这款药物之前被批准用于治疗晚期卵巢癌,适用于已对至少三种早期化疗停止应答的女性。奥拉帕尼属于一类叫 PARP 抑制剂的药物。据 Baird Equity 分析师 Ulz 称,更宽广的 FDA 批准使得奥拉帕尼同 Tesaro 旗下 PARP 抑制剂 Zejula 相比更具竞争力。

阿斯利康上个月宣布一项协议,与默沙东一起开发与商业化奥拉帕尼,包括与其它癌症药物的联合用药,如默沙东的免疫治疗药物派姆单抗。阿斯利康在一封电子邮件中表示,两家公司计划今年下半年提交奥拉帕尼用于乳腺癌的上市申请。这款药物也正被研究用于前列腺癌和胰腺癌。

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编辑: 冯志华

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