Opdivo+Yervoy 组合具有成为肾癌一线疗法的潜力

2017-09-11 12:30 来源:丁香园 作者:付义成
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FiercePharma 于 9 月 7 日报道,今天百时美施贵宝 Opdivo 组合疗法的前景变得明朗起来,该公司发布了更多有关 Opdivo+Yervoy 组合疗法作为一线药物用于肾癌的试验结果。总生存期结果非常显著,以至于百时美施贵宝提前停止了试验。

今天的报告中,一名分析人士预测,该组合疗法作为一线治疗方案获批用于肾细胞癌的可能性非常高。肾细胞癌是成人中最常见的一种肾癌,一些预测者认为 Opdivo 在肾细胞癌领域最终可获得 20 亿美元的销售额。

这些数据来自于 Opdivo+Yervoy 组合疗法在既往未治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者中进行的试验。百时美施贵宝表示,这一组合疗法达到了共同主要终点,证明在用于中重度风险患者时,该组合疗法与标准疗法-辉瑞的舒尼替尼相比可获得更好的总生存期(OS)。在所有随机病人中,该组合疗法与舒尼替尼相比,也达到了改善总生存期的次要终点。

在此之前,上个月的早期数据使人们对这一组合疗法用于肾癌的可行性提出质疑。那份报告的混合结果表明,该组合疗法的终点指标缓解率达到了 41.6%,相比之下,辉瑞舒尼替尼的缓解率仅为 26.5%,但该组合疗法在延缓癌症增长方面却未能优于舒尼替尼。

Leerink 的分析师 Fernandez 对客户称,他认为今天的报告与最初混合的无进展生存期结果相比是积极的反弹。Leerink 的研究人员认为,总生存期结果可能证实「无进展生存期的持久性」,这就是为什么 Fernandez 认为该组合疗法将得到 FDA 批准的原因。

Opdivo 已被批准用于既往治疗后失败的肾癌患者,这一患者人群占该药物第二季度 7.68 亿美元销售额的 15% 到 20%。在该公司公布上述数据后,其股价在早盘交易中上涨逾 3%。试验的完整数据将于 9 月 10 在马德里举行的欧洲医学肿瘤学会会议上公布。

这项新的肾癌研究只是 Opdivo+Yervoy 组合疗法正在进行的几项试验之一。这两款药物的组合疗法已被批准用于治疗黑色素瘤,百时美施贵宝正等待该组合疗法用于各种其它癌症的更多数据,包括肺癌。

正在走组合疗法路线的其它制药商有默沙东和其 Opdivo 主要竞争对手 Keytruda。事实上,新的数据为 PD-1/PD-L1 检查点抑制剂与两种不同类型药物,如 CTLA4 药物 Yervoy 及化疗药物的组合疗法增加了数据积累。目前为止,PD-1/PD-L1 检查点抑制剂与化疗药物的组合疗法已经有了有力的结果。Keytruda 与化疗药物的组合疗法已作为一线药物获批用于肺癌。但 PD-1/PD-L1 检查点抑制剂与 CTLA4 的组合疗法仍在进行中,情况可能会有变化。

最近,FDA 对 Opdivo 与新基的来那度胺或泊马度胺联合用于某些多发性骨髓瘤的三项研究采取了部分限制,此前 Keytruda 与这些药物的联合用药因增加死亡风险而被停止。

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编辑: 冯志华

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