PMLiVE 于 10 月 11 日报道，安斯泰来表示，美国 FDA 授予其 FLT3 抑制剂 Gilteritinib 快速通道审评资格，这款药物将来可能与诺华年销售额逾 2.5 亿美元的 Rydapt（米哚妥林）相竞争。Gilteritinib 旨在作为一款治疗药物用于 FLT3 突变阳性复发性或难治性急性髓系白血病（AML），这是一种影响血液及骨髓的癌症。
安斯泰来高级副总裁兼 Benner 表示：「在性急性髓系白血病中，FLT3 的突变与不良预后有关，我们致力于与 FDA 一起努力，以达到这一加快审评程序的要求。」该新的资格意味着如果临床数据支持，这家日本公司将可以与 FDA 就优先审评可能性举行更多的会议。
Benner 称：「我们很高兴 FDA 认可 FLT3+急性髓系白血病患者对新的治疗药物的迫切需求。」据美国癌症协会提供的数据，美国单单去年有 2.1 万人被确诊患有急性髓系白血病，这些病例中有 1 万人死亡。
安斯泰来目前正对 Gilteritinib 进行 4 项临床试验，该公司表示，其试验药物也证明可以抑制 AXL，据报道 AXL 与治疗抵抗相关。如果获得批准，这家日本制药集团的药物不仅要同 Rydapt 进行竞争，而且也要同第一三共的 Quizartinib 与 Arog 制药的 Crenolanib 进行竞争，Rydapt 是逾 25 年来首个用于急性髓系白血病的药物。
