据 Pharmatimes 于 2017 年 11 月 20 日报道，欧洲监管机构已经批准了罗氏公司赫赛汀的第一个生物仿制药，该药物是由三星 Bioepis 公司开发的 Ontruzant。
根据这项批准意见，Ontruzant 可以在所有 28 个欧盟成员国以及欧洲经济区成员国挪威，冰岛和列支敦士登进行销售，用于治疗早期乳腺癌，转移性乳腺癌和转移性胃癌。
欧洲药品管理局下属人用药品委员会在今年 9 月份对该药物给出了积极的建议，该委员会认为 Ontruzant 与参比产品赫赛汀（曲妥珠单抗）高度相似。
赫赛汀目前每年销售额将近 70 亿美元。 Ontruzant 的价格信息尚未得知，但生物仿制药预计会比其参比产品便宜得多，因此有可能为医疗服务提供商节约大量资金。
三星 Bioepis 公司总裁兼首席执行官韩丞高表示：「乳腺癌仍然是女性癌症患者中最常见的类型，我们希望 Ontruzant 将帮助欧洲地区的患者获取曲妥珠单抗。通过不断的流程创新和对质量的坚定承诺，我们将继续致力于推进行业内最强大的生物仿制药产品线之一，从而使更多的欧洲癌症患者和医疗保健系统受益于生物仿制药。」
Ontruzant 是三星 Bioepis 公司开发的第四种生物仿制药，在此之前还有 Benepali（依那西普），Flixabi（英夫利昔单抗）和 Imraldi（阿达木单抗）已经获得欧洲上市许可。
