欧盟批准 Zejula 用于卵巢癌的维持治疗

2017-11-24 22:15 来源:丁香园 作者:付义成
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PharmaTimes 于 11 月 22 日报道,欧洲药品监管机构批准 Tesaro 旗下 Zejula,这为某些患有铂敏感的复发性高级严重上皮卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成人患者提供了一种新的维持治疗选择。这次的批准允许这款药物用于对含铂化疗有完全缓解或部分缓解的患者。

Zejula(niraparib)是欧洲获批用于卵巢癌患者(不管患者 BRCA 突变状况)的首个日用一次的口服多聚 ADP 核糖聚合酶(PARP)1/2 抑制剂。欧洲每年大约有 4.5 万人被确诊患有卵巢癌。在欧洲的女性中,卵巢癌是第 6 大常见癌症。

含铂化疗方案是一种有效的治疗方案,但其疗法会随时间的推移而降低,每次连续以铂类药物治疗后,患者的无进展生存期就变得更短,这凸显了对新治疗选择的需求。据 Tesaro 称,Zejula 在铂类药物化疗后,提供了一种改善无进展生存期的机会,这将对欧洲的卵巢癌女性及她们的家人产生深远的影响。

在临床试验中,这款治疗药物显示使生殖细胞系 BRCA 突变患者的疾病进展或死亡风险降低 73%,使无生殖细胞系 BRCA 突变患者的疾病进展或死亡风险降低 55%。「随着 Zejula 的批准,复发性卵巢癌女性的治疗将得到显著改善,」Kliniken Essen-Mitte 妇科、妇科肿瘤中心主任 Bois 教授称。

「在化疗出现反应后,患者与她们的医师现在可以获得一种额外的选择,不管患者的 BRCA 突变状态如何,这些患者之前的替代疗法多数是一段时间的观察和等待,而非主动控制她们的疾病。」

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编辑: 冯志华

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