蓝鸟生物 3 款药物有望 2019 年前获批

2018-01-12 16:05 来源:丁香园 作者:付义成
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ENDPOINT NEWS 于 1 月 10 日报道,蓝鸟生物期望 FDA 在 2019 年前批准其 3 款试验药物,其中包括该公司与新基合作的 CAR-T bb2121,这款药物在美国血液学学会会议上曾引起轰动。这一信息来自蓝鸟生物首席执行官 Leschly,他在一次演讲中宣布蓝鸟的这一宏伟计划。

这款 CAR-T 疗法旨在治疗多发性骨髓瘤,它是一种新的 BCMA 靶向疗法,它在早期研究中的一些重要临床结果已经发布。这款 CAR-T 疗法是去年美国血液学学会会议上的明星,当时蓝鸟生物报告该疗法在一项小型研究中有非常高的有效率和缓解率,且安全性良好。Leschly 表示,新基将向美国提交该疗法的上市申请,并在 2019 年底向欧盟提交其上市申请。

蓝鸟生物目前还没有获批上市的产品,该公司计划申请监管机构 2019 年前批准其研发线上的其它两款药物,包括其基因疗法 LentiGlobin(2018 年前)及另一款用于大脑肾上腺脑白质营养不良的基因疗法。

编辑: 冯志华

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