路透社 2 月 23 日报道，欧洲药品管理局一个专家小组宣布，将不建议批准 Puma Biotechnology 的重点乳腺癌药物 Neratinib，而该美国制药商上个月已发出过这样的信号。欧洲药品管理局表示，人用医药产品委员会（CHMP）认为，初始治疗后这款药物虽然降低了癌症复发的风险，但仍不明确临床实践中会转变成怎样的获益。
欧洲药品管理局称，这款药物在大多数患者中也会导致副作用，特别是腹泻，这可能难以管理。虽然最终的批准由欧盟委员会来决定，但它通常会遵循 CHMP 的建议，结果会在两三个月内获悉。
Puma Biotech 于 1 月 23 日曾表示，不提供额外的资料，Neratinib 不太可能会被欧洲药品监管机构批准，这一结果也使得该公司的股价当天暴跌 30%。Neratinib 旨在治疗早期乳腺癌，适用于肿瘤已被手术切除且既往以罗氏赫赛汀治疗过的有 HER2 基因突变的乳腺癌患者。美国 FDA 已批准这款药物。
