GSK 旗下 HIV 两药联合疗法获得 CHMP 专家小组认可

2018-03-26 14:25 来源:丁香园 作者:flixchim
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2018 年 3 月 23 日,欧洲药品管理局下属人用药品委员会(CHMP)的专家小组建议批准葛兰素史克公司的联合用药方案治疗艾滋病。设计该二联药物的目的是减轻目前联合使用三种或四种药物治疗而产生的副作用。

去年 11 月该二联药物获得美国食品和药物管理局批准。 GSK 在一份声明中表示,CHMP 的意见为欧洲委员会的批准奠定了基础,预计最终评审将在 2018 年第二季度末完成。

新的艾滋病毒治疗药物 Juluca 是一种每日一次的固定剂量片剂,结合了两种既往获得批准的药物 dolutegravir 和 rilpivirine,可用于接受稳定治疗至少六个月的患者。

Juluca 由 GSK 拥有多数股权的 ViiV Healthcare 生产,另外辉瑞和 Shionogi 也有小额股权。ViiV 的整合酶抑制剂 dolutegravir 是葛兰素史克用于抑制 HIV 的传统三联疗法的一部分,而 rilpivirine 是强生公司的一种药物。

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编辑: 冯志华

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