据 FierceBiotech 于 2018 年 4 月 3 日报道，阿斯利康开发的毛细胞白血病（HCL）通过 FDA 批准进入优先审查状态。这意味着阿斯利康的药物能够加速至第三季度获得批准。
阿斯利康公司正在申请批准的药物 moxetumomab pasudotox 是一种抗体药物偶联物，设计用于治疗至少接受过两次治疗的 HCL 患者。
白血病患者中有 2% 为毛细胞形式，通常对嘌呤类似物克拉屈滨和喷司他丁有良好的反应，能够产生长达 10 年的缓解。然而，治疗并非治愈。许多患者在治疗后有残留，并且 HCL 可能在数年后复发。嘌呤类似物虽然可用于治疗复发，但每个疗程疗效都会减弱。
阿斯利康公司认为，对于一些复发或难治性 HCL 患者，moxetumomab pasudotox 是更好的选择。该药物由与假单胞菌外毒素-A 片段融合的抗 CD22 抗体片段组成。该组合能够向表达 CD22 表面受体的细胞（如恶性 B 细胞）传递有效毒性载荷。
去年年底，阿斯利康悄然透露，这种药物已经引发三线及以后的 HCL 患者的持续完全反应，导致关键研究达到其主要终点。阿斯利康公司尚未分享数据，但无论有多少结果，已经足够说服美国食品及药物管理局将其划入加速评审。
这次加速评审推动药物进入更加精简的临床试验计划并提前到达终点。剑桥抗体技术公司于 2007 年初将药物转移至第一阶段。2006 年收购该公司的阿斯利康继续开展试验并于 2012 年发布了剂量递增数据。有 80 人参与的关键第三阶段试验于 2013 年开始。
对 33 名患者参与的第一阶段试验的分析显示几乎三分之二的参与者经历了完全的缓解，其中超过一半的患者没有发现微小残留的证据。在试验结束时，几乎所有患者都得到完全缓解。
如果在第三阶段试验能够复制这样的结果，则表明 moxetumomab pasudotox 将显着延长一些患者的生命。但 HCL 的孤儿药性质意味着阿斯利康的商业机会相对较小。
