日前，Astellas制药公司的器官移植排斥药物Astagraf XL获FDA批准。这款药物是Astellas旗下非专利药物普乐可复（他克莫司）的一种缓释制剂，他克莫司是一种新型强效免疫抑制性大环内酯类抗生素。对T细胞有选择性抑制作用，主要通过与细胞内免疫嗜素FK结合蛋白(FKBP)结合而抑制Th细胞释放IL-2、IL-3、IFN-γ并抑制IL-2R表达。Astagraf XL被批准用于预防肾移植患者的器官排斥反应。
这款日服一次的药物值得赞扬之处在于其用药方案，它可以和霉酚酸酯和皮质类固醇合用，用或不用巴利昔单抗诱导治疗均可。Astellas美国子公司的首席医疗官Sef Kurstjens表示说，“每位移植接受者都不一样，这就需要一种个体化的治疗方案”。他补充说，Astagraf XL的获批“标志着移植后护理方面的一个重要的里程碑，因为这款药物可以为医师提供一种新的治疗选择。”
Astellas自2007年以来，一直以Advagraf为商品名在欧洲市场销售日服一次的他克莫司，而在日本自2008年以来是以Graceptor为商品名进行销售。这次美国对这款药物的批准是基于两项大约有1100名患者参与的III期临床研究。
