卫材/百健阿尔茨默病候选药物 BAN2401 达 2 期试验目标

2018-07-09 12:35 来源:丁香园 作者:付义成
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PharmaTimes 日前报道,阿尔茨海默病研究终于有了一些好消息,卫材与百健的抗β-淀粉样蛋白候选药物 BAN2401 在阿尔茨海默病患者参与的 2 期试验中达到目标。两家公司表示,试验数据显示服用最高剂量 BAN2401(每两周 10 mg/kg)的患者与服用安慰剂的患者相比,临床衰退程度显著延缓,大脑中β-淀粉样蛋白的积聚降低。

另外,按 ADCOMS 指标,最早治疗 6 个月(包括 12 个月)时,最高剂量的 BAN2401 开始显示出统计学上显著的临床获益,ADCOMS 由阿尔茨海默病评定量表-认知量表(ADAS-Cog)、临床痴呆评定量表(CDR-SB)量表及细微精神状态检查(MMSE)组成。两家公司称,这款药物的耐受性可以接受,最常见的紧急治疗不良事件是输注相关反应和淀粉样相关影像异常(ARIA)。

「这是首个在治疗 18 个月就成功获得统计学上显著结果的抗淀粉样蛋白抗体后期研究,进一步验证了淀粉样蛋白假说,」卫材神经业务集团首席临床官及首席医疗官 Kramer 称。「我们将与监管机构探讨这些极其令人鼓舞的结果,以确定最好的项目推进方式。我们将继续朝着尽早将 BAN2401 带给患者及医疗专业人员的目标努力。」

百健执行副总裁兼首席医疗官 Sandrock 补充称:「BAN2401 治疗 18 个月的数据在为阿尔茨海默病患者研究潜在治疗方案方面提供了重要的依据,突出表明神经退行性疾病或许不像他们曾经认为的那么棘手。」在此之前,有一批阿尔茨海默病候选药物在后期试验中遭到失败,包括阿斯利康与礼来的 BACE 抑制剂 Lanabecestat 和杨森的 Atabecestat。

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编辑: 冯志华

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