Allergan 药物 Esmya 未通过 FDA 批准

2018-08-23 12:50 来源:丁香园 作者:flixchim
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据路透社于 2018 年 8 月 21 日的消息称,Allergan 公司表示,美国食品药品管理局拒绝批准其用于治疗子宫肌瘤患者子宫异常出血的药物 Esmya。

今年初,有报道称 Esmya 与严重的肝脏损害有关,因此欧洲监管机构对该药物的使用提出了临时限制。美国监管机构也指出已经发现的安全问题并要求 Allergan 提供更多信息。这一安全问题可能会影响该公司出售其女性健康业务的计划。

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编辑: 冯志华

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