默沙东旗下泊沙康唑缓释片获FDA批准

2013-12-04 09:29 来源:丁香园 作者:fyc5078
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默沙东旗下抗感染药物泊沙康唑(Posaconazole)的一款缓释片获得美国食品药品管理局(FDA)批准。这款药物的规格为100mg,而已获批准的泊沙康唑规格为40mg。这款新剂型药物提供了一种改进的治疗方案,患者在第一天服药两次,每次三片,然后可每天服药一次,每次三片。而之前批准的40mg规格的泊沙康唑,每天要服药三次。
 
FDA批准这款缓释剂型的泊沙康唑用于13岁或以上患者侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的治疗预防。该适应症特别是针对那些存在这些感染风险的人,因为他们的免疫系统较弱,如那些接受了造血干细胞移植或化疗后白细胞计数较低的患者。
 
密歇根大学综合癌症中心内科医学教授及临床研究项目主管、成人血液和骨髓移植计划的Daniel Couriel博士说:“泊沙康唑缓释片为内科医生提供了一种保护危重疾病患者的方法,患者住院期间及一旦回到家中可使用这款药物来抵抗侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染。”

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编辑: fuchengyi

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