日前，葛兰素史克在美国提交了艾曲波帕（Promacta）用于贫血的新适应症申请。美国FDA将对这款药物用于治疗严重再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞数量降低进行审评。这一适应症涵盖使用免疫抑制药物降低免疫系统活性已经无充分响应的患者。
如上个月所报道，这次的审评因FDA授予艾曲波帕突破性治疗药物资格而被加快。突破性治疗药物资格旨在加快治疗严重疾病新药的审评过程，授予那些相比现有治疗药物证明对疾病有实质性改善的药物。
艾曲波帕因用于治疗严重SAA而获得这一资格，SAA是骨髓无法制造足够多新血细胞的一种病症。目前尚无获批用于对免疫抑制药物几乎无效的SAA患者的治疗药物，这些人中大约有40%的患者在5年内会死于感染或出血。
除了通过突破性治疗药物资格而获得加速审评之外，葛兰素史克还能在审评过程中期待更多来自FDA的指导。
如果获得批准，这将是艾曲波帕在美国第三次获得推荐，之前这款药物获批用于治疗患有慢性丙型肝炎（用干扰素之前或期间）或慢性免疫血小板减少症成人患者的血细胞计数减少，适用于对某些治疗药物不再起作用的患者。
葛兰素史克与Ligand公司合作开发了这款药物，Ligand将收取艾曲波帕的销售提成。美国之外市场，这款药物被称作Revolade。
