药品短缺困扰美国卫生服务体系

2014-04-28 15:17 来源:丁香园 作者:chenjj20020730
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在过去的几年中,药品短缺使美国公共卫生服务体系的日常运行日益困难并复杂化。美国食品和药物管理局(FDA)目前正在对近100种药物短缺的原因进行追踪,这些原因包括市场的整合、制造商的合并、原材料供应受限、产品召回以及中断提供等。

临床医生对药品短缺的情况已经习以为常并有应对方法。然而由于临床医生必须经常对一些不熟悉的药物替代品的使用浓度或剂量进行斟酌,因此药品短缺对患者的医疗质量和安全具有重要影响。

此外,药品短缺对财政预算也有重大影响,例如,根据医疗工作者们反映,2012年强力霉素卖一分钱一片,然而因为一连串的制造商关闭和减产,目前该药的价格至少是1.59美元一片。

由于当前维库溴铵、静脉注射用硝酸甘油和氯羟去甲安定等药物严重短缺,迫使医院开始研究并提供缺药时应采取的应急措施,以静脉注射硝酸甘油替代品为例,医院要提供明确的书面指导。然而使用成分复杂的替代品有可能进一步引起医疗资源短缺,例如,Nicardipine(尼卡低平)和硫代硫酸盐(硝普盐点滴时的一个组分)都是供不应求。

美国生理盐水供应短缺则把问题推向新的层次。生理盐水(和其他盐类)是治疗时最基本的物质。在许多方面,它对于住院治疗而言比血液本身更重要。由于供应中断造成了生理盐水短缺,对其替代品的需求也急剧上升,这产生了连锁反应。

由于医院增加了药品订单来弥补短缺,积压的订单等待交货。卫生机构不得不对这类基本资源的使用采取定量配给,这一事实或许很好地说明了解决这些漏洞的重要性。

那么我们应该做些什么呢?药物短缺使我们有机会在日常卫生医疗中应用应急管理方法。在日常医疗工作中使用这些灾难应急措施不仅提供了一个系统协作方法,还为其在大规模的灾难中如何有效地进行部署做准备。

应急管理的四个基本元素为卫生保健机构提供了一个平台来克服日常药品和其他物品的短缺,它包括:缓解、准备、响应和恢复。“缓解”包括通过事先计划或制度改革来防止事故发生或削弱其影响。

FDA已采取积极的措施,与制造商合作以防止或减少药品短缺的影响。通过一系列的方法,比如提前通知、加快检查和灵活管理,FDA在2012年和2013年分别防止了282和170起药品短缺事件。尽管官方最近的一份报告表明,应对药品短缺仍有可加强的空间,这些努力的成功还是为在日常医疗系统中建立透明度更高的供应链监控制度提供了有力的基础。

“准备”包括制定计划和获得充足供应。卫生保健机构可以采取这些步骤:确定各个部门在药品供应短缺时拥有哪些权利(如采购权利或新供应商协议)以及担当什么角色和担负什么职责;在没发生药品短缺时储备重要物资;确定后备供应商;寻找合作伙伴,例如其他卫生保健机构,以便在药品短缺时期进行合作和信息和资源的共享。

这些“准备”期间制定的计划和建立起的合作关系在药物短缺或其他危机发生时可以投入使用。通过紧急事故管理系统,也就是医院所广泛采用的平台和应急服务体系,这包括了为解决药品短缺事故而建立起的领导关系、角色分工、任务职责、处理程序和沟通渠道等。

事故管理规模可根据事故大小调整。在生理盐水短缺的情况下,医院内的事故管理系统可以指定医院药房或行政部门来协调和负责解决短缺事件。

许多医院和卫生保健机构已经采取措施来应对药品短缺。药房主管常常被指定为紧急事故管理者。通过对比订单、库存和每月消费水平,他们对药品供应情况始终能够保持警觉,以便适时提供药品短缺的早期预警。

他们可以向供应商提供药品短缺的信息,并根据短缺的紧迫性和对临床治疗的影响按“红、黄、绿”的类别表示短缺的严重程度。他们还可以通过电子健康记录系统内警示信息为不常使用的药品及其制剂建立安全保障。

在事故处理过程中的合作使得临床医生们不必再被迫作出不符合规范和首选策略的临时决定。相反,由于在整个机构或社区中进行统一管理,如资源的共享、节约、替代、调节、再利用和再分配,可以使药品短缺问题得到更好的解决。

这些重要的管理措施是医疗机构为突发灾难制定的标准操作指南中一部分。最初为H1N1流感流行而制定的指南为在这场灾难中进行稀缺资源分配了提供基本规范和程序性指导。该指南最近被国家和地方卫生组织采纳来用于应对药品短缺事件。

事件管理需要指定联络人来进行联系和协调,这也促进与其他卫生保健机构、医疗系统、社区合作伙伴(包括紧急医疗服务和公共卫生机构)之间的沟通。

例如在最近的生理盐水短缺期间,北弗吉尼亚医院联盟向其成员医院发放静脉输液来应急,这些静脉输液是为对应药荒而团购的储存。很多医院向使用者提供替代品使用的指导,特别强调口服,肠内给药的注意事项,以及尽可能减少术前禁食时间。这些决策往往可通过卫生保健网络与其他机构共享,从而形成广泛统一的行动。

即使还处在对应药品短缺期间,“恢复”的行动就应该开始。通过补充消耗,使应急体系能进行正常运转。例如,在药品并不短缺时增加储备,或修改计划以应对将来可能发生的类似事件。

生理盐水短缺事件突出显示出我们的不足:哪怕只打破我们脆弱的供应链中一个环节,都将对整个医疗服务产生重大的影响。根据亏空的程度应用资源分配策略,加上事故管理系统的应用,将确保整个医疗服务体系的公平、统一和灵活的应变性。

最后,在日常事件中“练习”这些策略的另一个好处是当大规模的事故发生时人们将更易于适应。要知道平时充分的准备是应对紧急事故、避免灾难严重后果的最好保障。

FDA网站上列出的药物短缺案例:

  • 硫酸阿托品注射液
  • 盐酸布比卡因注射液
  • 氯化钙注射液
  • 葡萄糖酸钙注射液
  • 盐酸多巴酚丁胺注射液
  • 肾上腺素注射液
  • 肾上腺素(1毫克/毫升,不含防腐剂)
  • 芬太尼
  • 肝素钠注射液
  • 盐酸利多卡因注射液
  • 硫酸镁注射液
  • 硝化甘油(溶于5%葡萄糖)注射液
  • 氯化钠(0.9%)袋装注射液

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编辑: drugs002

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