4月28日，罗氏宣布该公司托珠单抗（Tocilizumab）获欧盟批准用于治疗对其它治疗药物不能耐受或无效患者的中至重度类风湿关节炎（RA）。这次批准使托珠单抗成为首款以皮下及静脉注射、单独及与氨甲蝶呤合并用药使用的抗白细胞介素-6受体生物药物。这是第四次更新托珠单抗在欧洲的药品标签，这将明显增加获取托珠单抗的用药患者人数。
“今天欧洲对托珠单抗的批准是非常重要的，因为这款药物可使医师及患者灵活地去选择适合他们需要的治疗方法，”罗氏全球产品开发及首席医疗官、医学博士Sandra Horning说。“患者及其医师可以选择是否在家自行注射或在医疗场所用药。”
这次的批准基于3期临床试验SUMMACTA和BREVACTA的数据。SUMMACTA显示皮下注射托珠单抗的有效性及耐受性与静脉注射托珠单抗类似。此外，在BREVACTA研究中，皮下注射托珠单抗证实与安慰相比，经过48周治疗后显示有长期的有效性，并降低关节损伤的进展。托珠单抗皮下注射剂将通过载药注射器使用。这款药物已于2013年在日本及美国获得批准。
