FDA批准GSK抗过敏药Flonase作为非处方药上市

2014-07-29 09:14 来源:医药地理 作者:医药地理记者
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7月24日,葛兰素史克(GSK)宣布,FDA已批准Flonase Allergy Relief(丙酸氟替卡松50微克鼻喷雾剂)作为非处方药(OTC),用于治疗花粉症或暂时缓解上呼吸道过敏症状。

该药是美国首个也是唯一一个适用于所有鼻腔和眼睛相关过敏症状(包括流鼻涕,打喷嚏,鼻痒,鼻塞,眼睛发痒,流泪)的非处方(OTC)喷鼻剂,每天喷一次,即可提供24小时的无犯困过敏缓解。

Flonase Allergy Relief于1994年获批上市作为一种处方药。目前为止,还没有任何其他药物的疗效胜过Flonase Allergy Relief。

在美国,大约有5,000万人患有鼻腔过敏并为此支付治疗费用。

没有其他任何药品对鼻内花粉导致的发热和过敏症状比Flonase Allergy Relief更有效了。一天一次喷鼻剂,有助于减轻炎症反应,并可提供24小时的无犯困过敏缓解。

丙酸氟替卡松,Flonase Allergy Relief舒缓过敏症状的有效成分,从1994年被FDA首次批准用作处方药以来,比其他任何喷鼻剂对过敏患者的帮助都要大。多年来,接近3,000万的患者证明了该药的有效性和安全性。

葛兰素史克消费者保健北美区总裁科林·麦肯齐表示,“随着美国过敏症患者的显著增加以及相当数目的人不满意自己目前的治疗,我们相信,在柜台上就可买到Flonase Allergy Relief 对这些患者来说是好消息。葛兰素史克在研究和开发全世界患者使用的呼吸疗法方面有着40年的深厚积淀。我们为多年来改善患者症状的此药由处方药到非处方药的转变而骄傲。”

“此项批准将会把与处方药剂量相当的Flonase以非处方的形式更方便地带给消费者。对那些有过敏体质的患者而言,简单有效的处方药意味着不用损失一天的时间看病,而是在这一天享受自己喜爱的活动,”葛兰素史克研发副总裁Vidhu Bansal-Dev博士说。

Flonase Allergy Relief非处方药将于2015年初上市。

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编辑: zhongguoxing

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