制药巨头面临新一波专利悬崖 但产品研发线也在改善

2015-02-09 12:48 来源:丁香园 作者:fyc5078
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过去的几年,制药业已从专利悬崖梦魇中获得一丝的喘息。但据穆迪投资者服务公司称,一些公司正在面临新一轮的专利悬崖恶梦。根据穆迪的数据,五家公司,包括辉瑞、礼来、默沙东、安进及诺和诺德,它们与几年前相比,受到的专利到期威胁更加严重,主要来自潜在的生物类似物竞争。

但这并不意味着这些公司均面临最大的销售挑战。与此同时,阿斯利康、礼来及百时美施贵宝是专利到期产品最多的公司,专利到期产品影响到它们30%-40%的销售。

受到影响的药物是大家所熟知的,阿斯利康的埃索美拉唑与福莫特罗,这两款药物的专利保护刚到期不久,但去年前9个月,这两款药物仍有相当可观的销售业绩,年销售10亿美元的帕利珠单抗(Synagis)与年销售30亿美元的瑞舒伐他汀将于今年和明年失去其美国专利。

礼来的度洛西汀于2014年失去专利保护,但这款药物在专利到期后的9个月仍实现了20多亿美元的销售额,雷洛昔芬(Evista)实现了6.24亿美元的销售。穆迪指出,这些销售数字可能会进一步缩小,礼来正面临其奥氮平在日本专利到期(2015)及西力士在美国的专利到期(2017)的威胁。

与此同时,百时美施贵宝也受到了最大的打击,其阿立哌唑的专利去年于欧盟到期,今年又将在美国到期。而不久的将来,恩替卡韦、西妥昔单抗(Erbitux)及依法韦仑(Sustiva)也将专利到期。

对辉瑞来说,其西乐葆专利到期的时间早于预期。依那西普的生物类似物正在朝着上市前进,依那西普去年前9个月的销售额是38.5亿美元。如果不出所料,利奈唑烷今年在美国将面临仿制药的竞争,这款药物去年前9个月的销售额为13.5亿美元。最畅销的普瑞巴林将于2018年失去专利保护。

然后是安进,其产品可能很快会面临生物类似物的竞争。最近,非格司亭的一款生物类似物在FDA顾问委员会得到积极的推荐,其它生物类似物同样威胁着安进的其它畅销产品。

对诺和诺德来说,NovoRapid和NovoMix的专利已经到期。尽管生物类似物来得不那么快,但这两款药物在技术已变得脆弱。据穆迪的数据,安进20%-25%的销售额要面临仿制产品的威胁,而诺和诺德15%-20%销售额会面临专利到期威胁,届时,生物类似物最终会出现在货架上。

那么好消息有哪些呢?这几家面临专利到期威胁的公司已成功改进了它们的产品线前景。它们是礼来、安进、默沙东及阿斯利康,它们的药物越来越多样化。

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编辑: fuchengyi

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