欧盟批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

2017.07.22 欧盟批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes于7月20日报道,一种新的治疗方案已在欧盟被批准用于治疗银屑病患者,这为那些患有中重度银屑病且为系统性治疗候选者的病人提供了一种新的治疗方法。

临床试验接连受挫令罗氏增长前景蒙上阴影

2017.07.21 临床试验接连受挫令罗氏增长前景蒙上阴影

罗氏一连串令人失望的临床试验使分析师们认为,罗氏的前景将变得更加暗淡,现在罗氏管理层几乎不可能在下周提高其增长预测,届时该公司将发布上半年的业绩报告。

AI可让药物研发过程更完美 制药业恐迎来新变革

2017.07.21 AI可让药物研发过程更完美 制药业恐迎来新变革

PMLiVE于7月20日报道,科学数据的爆炸性增长改变了科学家们在科学领域的研究方式,他们可以利用科学数据获得见解,从而能够形成和测试他们的假设。

眼科基因治疗药物 Luxturna 即将迎来 FDA 评审大考

2017.07.20 眼科基因治疗药物 Luxturna 即将迎来 FDA 评审大考

PMLiVE于7月19日报道,FDA已开始对Spark Therapeutics的罕见眼科疾病治疗药物Luxturna进行审评,如果获得批准,这款药物将成为首个在美国获得批准的基因治疗药物。

FDA 批准吉利德 Vosevi 用于治疗全基因型丙肝感染

2017.07.20 FDA 批准吉利德 Vosevi 用于治疗全基因型丙肝感染

美国FDA网站于7月18日报道,FDA今天批准吉利德旗下Vosevi用于慢性丙肝治疗,适用于没有肝硬化(肝脏疾病)或有轻微肝硬化的基因型1-6的丙肝成年患者。

英国癌症诊疗全面落后于欧洲其他地区

2017.07.20 英国癌症诊疗全面落后于欧洲其他地区

Europeanpharmaceuticalreview 网站发表文章称,英国在癌症诊断和治疗方面落后于欧洲其他地区。

首个新型类风湿关节炎口服靶向药物登陆中国

2017.07.20 首个新型类风湿关节炎口服靶向药物登陆中国

​7 月 18 日,全球首个新型类风湿关节炎靶向口服药物尚杰®(JAK 激酶抑制剂)正式在中国大陆开售。

FDA 批准 Nerlynx 用于降低乳腺癌复发风险

2017.07.19 FDA 批准 Nerlynx 用于降低乳腺癌复发风险

美国FDA网站于7月17日报道,FDA今天批准Nerlynx(neratinib)用于早期HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗。

FDA 因安全问题拒绝批准安进骨质疏松药物 romosozumab

2017.07.18 FDA 因安全问题拒绝批准安进骨质疏松药物 romosozumab

FDA 已经拒绝了安进提交的骨质疏松症候选药物 romosozumab 批准申请。第 3 阶段临床试验数据显示硬化蛋白靶向抗体与心血管不良事件风险增加相关

FDA 咨询委员会支持批准贝伐单抗与曲妥珠单抗的生物类似药

2017.07.18 FDA 咨询委员会支持批准贝伐单抗与曲妥珠单抗的生物类似药

美国FDA咨询委员会昨日建议批准癌症抗体药物贝伐单抗(阿瓦斯汀)与曲妥珠单抗(赫塞汀)的生物类似药,这也使得罗氏两款最畅销产品将来的降价压力大增。

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