FDA 授予阿斯利康自体免疫疾病药物 Fasenra 孤儿药资格

2018.12.08 FDA 授予阿斯利康自体免疫疾病药物 Fasenra 孤儿药资格

美国FDA授予阿斯利康Fasenra孤儿药资格,该药物旨在用于伴多血管炎嗜酸性肉芽肿病(EGPA)治疗,这是一种罕见而潜在致命的自体免疫性疾病。

强生公司支付 3 亿美元开发 cusatuzumab

2018.12.07 强生公司支付 3 亿美元开发 cusatuzumab

强生旗下杨森公司已与 Argenx 公司达成价值高达 16 亿美元的协议,合作开发和销售 cusatuzumab,该药物设计用于治疗多种癌症,包括白血病。

卫材与 UCL 联手开发的首个阿尔茨海默病药物 E2814 将进入临床试验

2018.12.07 卫材与 UCL 联手开发的首个阿尔茨海默病药物 E2814 将进入临床试验

PharmaTimes于12月6日报道,年初将进入阿尔茨海默病(AD)的1期临床试验。

FDA 批准用于非霍奇金淋巴瘤成人患者的首个生物类似药

2018.12.05 FDA 批准用于非霍奇金淋巴瘤成人患者的首个生物类似药

FDA今天批准赛尔群旗下Truxima作为利妥昔单抗的首个生物类似药用于CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)成人患者治疗,它可作为单药使用,或与化疗方案联合使用。

FDA 批准 Xospata 用于治疗携带 FLT3 突变的复发或难治性 AML 患者

2018.12.05 FDA 批准 Xospata 用于治疗携带 FLT3 突变的复发或难治性 AML 患者

美国官网11月28日报道,FDA今天批准安斯泰来旗下Xospata(gilteritinib)片用于携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者治疗。

FDA 批准用于治疗朗伯-伊顿肌无力综合征的首款药物 Firdapse

2018.12.05 FDA 批准用于治疗朗伯-伊顿肌无力综合征的首款药物 Firdapse

美国FDA官网11月28日报道,FDA今天批准Catalyst 制药旗下Firdapse(amifampridine)片用于成人朗伯-伊顿肌无力综合征(LEMS)治疗。

拜耳/Loxo 罕见突变类型抗癌药物 larotrectinib 获得 FDA 认可

2018.11.28 拜耳/Loxo 罕见突变类型抗癌药物 larotrectinib 获得 FDA 认可

美国食品和药物管理局宣布,Loxo Oncology 公司的一种药物 larotrectinib 被证明可以有效对抗由单一罕见基因突变驱动的多种癌症。

强生重磅药物阿比特龙在美国正面临仿制药竞争威胁

2018.11.28 强生重磅药物阿比特龙在美国正面临仿制药竞争威胁

PMLiVE于11月23日报道,美国一家上诉法院驳回了强生拟阻止其前列腺癌药物阿比特龙仿制药上市的诉讼,这种情况下,如果竞争对手愿意,它们便可以推出自己仿制药。

这 3 个例子,治好了医生的「糖皮质激素依赖症」

2018.11.28 这 3 个例子,治好了医生的「糖皮质激素依赖症」

见过对药物「心理依赖」的患者,医生呢?

门诊来了个患者,说他排出了整颗二甲双胍缓释片

2018.11.28 门诊来了个患者,说他排出了整颗二甲双胍缓释片

你以为你以为的就是你以为的吗?

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