欧盟批准癫痫药物 Zebinix 增加新适应证

2017.05.26 欧盟批准癫痫药物 Zebinix 增加新适应证

欧洲药品管理局已经批准使用 Bial 和 Eisai 的钠离子通道阻断剂 Zebinix 作为每日一次的单一疗法治疗新诊断为局部发作性癫痫的成人患者。

FDA 专家组支持批准 Puma 乳腺癌生物药 neratinib

2017.05.26 FDA 专家组支持批准 Puma 乳腺癌生物药 neratinib

美国食品和药物管理局咨询委员会在 2017 年 5 月 24 日对外披露称,Puma 生物技术公司的实验性乳腺癌药物 neratinib 降低了疾病复发的风险,应该得到批准。

首款基于生物标志物而非肿瘤来源的新药获 FDA 批准

2017.05.25 首款基于生物标志物而非肿瘤来源的新药获 FDA 批准

美国FDA网站5月23日消息,FDA今天为有特定基因特征(生物标志物)的癌症患者加速批准一款药物。

聚焦家庭用药安全  促进药物分类使用  ——《「药」弄明白的那些事儿》科普视频正式上线发布

2017.05.25 聚焦家庭用药安全 促进药物分类使用 ——《「药」弄明白的那些事儿》科普视频正式上线发布

「聚焦家庭用药安全,促进药物分类使用」媒体座谈会于5 月 24 日在中国人口宣传教育中心召开。同时,药物科学分类科普视频——《「药」弄明白的那些事儿》也于同天正式上线发布。

赛诺菲/再生元重磅级类风湿关节药物 Sarilumab 获 FDA 批准

2017.05.24 赛诺菲/再生元重磅级类风湿关节药物 Sarilumab 获 FDA 批准

近日,赛诺菲与再生元的重磅级药物 Sarilumab 获 FDA 批准用于类风湿关节炎治疗,去年这款药物曾被 FDA 拒绝过。

克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

2017.05.23 克唑替尼竞品诺华色瑞替尼获 EMA 推荐批准意见

欧洲药品管理局(EMA)咨询委员会已支持批准 ALK 抑制剂色瑞替尼(商品名:Zykadia)用于特定类型非小细胞肺癌的一线治疗。

吉非替尼在肺癌中期研究中达到延缓疾病复发的试验终点

2017.05.23 吉非替尼在肺癌中期研究中达到延缓疾病复发的试验终点

靶向治疗药物吉非替尼(易瑞沙)在预防肺癌术后复发方面似乎比标准疗法化疗更有效。

强生计划 2021 年前推出 11 个重磅炸弹级药物

2017.05.23 强生计划 2021 年前推出 11 个重磅炸弹级药物

强生的制药业务正处于举步维艰的境地,它需要更多新产品来刺激销售的增长。该公司5月17日列出了一份药物名单,其未来5年计划向市场推出11个重磅炸弹药物。

FDA 批准罗氏托珠单抗皮下注射剂用于治疗巨细胞动脉炎

2017.05.23 FDA 批准罗氏托珠单抗皮下注射剂用于治疗巨细胞动脉炎

FDA网站5月22日消息,美国FDA今天扩展批准罗氏旗下托珠单抗皮下注射剂(商品名:Actemra)用于治疗巨细胞动脉炎成年患者。

FDA 扩展批准 Kalydeco 用于治疗更多类型囊性纤维化

2017.05.22 FDA 扩展批准 Kalydeco 用于治疗更多类型囊性纤维化

5月17日消息,美国FDA今天批准Vertex 制药旗下Kalydeco(ivacaftor)新适应证,用于囊性纤维化治疗。

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