默克雪兰诺 Bavencio 加入肾细胞癌一线治疗的角逐

2018.10.24 默克雪兰诺 Bavencio 加入肾细胞癌一线治疗的角逐

PMLiVE于10月22日报道,默克雪兰诺与辉瑞宣布进军肾细胞癌一线药物市场,分析师们表示,一种新的药物组合可能会成为肾细胞癌治疗的新标准。

FDA 批准赛诺菲 Dupixent 用于治疗哮喘

2018.10.23 FDA 批准赛诺菲 Dupixent 用于治疗哮喘

英国路透社10月19日报道,法国赛诺菲今天表示,美国FDA批准公司旗下湿疹药物Dupixent作为一种额外的维持治疗药物用于两种哮喘患者治疗。

夏尔遗传性血管性水肿药物 Takhzyro 获 CHMP 批准推荐

2018.10.23 夏尔遗传性血管性水肿药物 Takhzyro 获 CHMP 批准推荐

欧洲药品管理局一个顾问小组今天建议批准夏尔公司的一款潜在重磅药物,用于治疗12岁及以上患有一种罕见遗传性疾病的患者,这种疾病会导致身体不同部位肿胀。

ViiV 向 FDA 提交用于 HIV 治疗的两药复方药物上市申请

2018.10.23 ViiV 向 FDA 提交用于 HIV 治疗的两药复方药物上市申请

PharmaTimes于10月19日报道,ViiV医疗已向美国FDA提交了一份新药申请,申请批准dolutegravir与拉米夫定的两药复方药物用于治疗艾滋病。

三阴性乳腺癌免疫疗法临床研究获得成功

2018.10.23 三阴性乳腺癌免疫疗法临床研究获得成功

由伦敦玛丽皇后大学和圣巴塞洛缪医院的科学家领导的一项研究表明,使用化学疗法和免疫疗法组合,可激发自身免疫系统攻击三阴性乳腺癌细胞。

派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标

2018.10.22 派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标

PMLiVE于10月19日报道,在报道Keytruda一线用于肾细胞癌(肾癌最常见形式)的强大数据之后,美国默克可能会抢了其同名制药商德国默克的风头。

诺华炎症药物 canakinumab 用于心脏病的新适应证申请遭 FDA 拒绝

2018.10.22 诺华炎症药物 canakinumab 用于心脏病的新适应证申请遭 FDA 拒绝

诺华公司表示,根据美国食品和药物管理局拒绝批准诺华公司的罕见炎症性疾病药物 canakinumab 用于心血管病患者作为针对性治疗方案的新适应证申请。

FDA 咨询委员会支持批准夏尔慢性特发性便秘药物 Prucalopride

2018.10.22 FDA 咨询委员会支持批准夏尔慢性特发性便秘药物 Prucalopride

PharmaTimes于10月19日报道,夏尔旗下Prucalopride获得美国FDA慢性特发性便秘咨询委员会的支持,这使得该药物朝着获批上市迈进一大步。

艾尔健拟明年初递交偏头痛药物 Ubrogepant 的上市申请

2018.10.22 艾尔健拟明年初递交偏头痛药物 Ubrogepant 的上市申请

PharmaTimes于10月18日报道,在两项安全性研究取得成功并完成之后,艾尔建正着手准备向美国FDA递交其口服CGRP受体偏头痛药物Ubrogepant的上市申请。

辉瑞 Talzenna 获得 FDA 批准用于乳腺癌治疗

2018.10.18 辉瑞 Talzenna 获得 FDA 批准用于乳腺癌治疗

据pharmtimes于2018年10月17日报道,美国监管机构已批准辉瑞公司的PARP抑制剂Talzenna(talazoparib)用于治疗携带特定突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。

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