百时美施贵宝与 Compugen 联手试验检查点抑制剂组合疗法

2018.10.15 百时美施贵宝与 Compugen 联手试验检查点抑制剂组合疗法

FierceBiotech日前报道,百时美施贵宝与Compugen达成一笔交易,该公司拟对纳武单抗(Opdivo)与Compugen旗下抗PVRIG抗体COM701的合并用药进行试验。

EMA 已启动蓝鸟生物血液病基因疗法 LentiGlobin 的加速评审

2018.10.10 EMA 已启动蓝鸟生物血液病基因疗法 LentiGlobin 的加速评审

蓝鸟生物公司(Bluebird Bio)于上周末宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受对其基因疗法 LentiGlobin 进行加速评审,意味着 EMA 可以在短短五个月内做出批准决定。

诺华在美国欧盟提交多发性硬化症新药 siponimod 的评审申请

2018.10.10 诺华在美国欧盟提交多发性硬化症新药 siponimod 的评审申请

据 Pmlive 于 2018 年 10 月 8 日报道,诺华公司已经向美国和欧洲的监管机构提交其多发性硬化症(MS)新药 siponimod 的评审申请,预计在明年获得批准意见。

FDA 批准 Tegsedi 用于治疗遗传性甲状旁腺素淀粉样变性

2018.10.10 FDA 批准 Tegsedi 用于治疗遗传性甲状旁腺素淀粉样变性

PharmaTimes于10月8日报道,Akcea和Ionis的Tegsedi获美国FDA批准用于遗传性甲状旁腺素淀粉样变性(HATTR)。

FDA 批准 Revcovi 用于治疗腺苷脱氨酶缺乏性重度联合免疫缺陷症

2018.10.10 FDA 批准 Revcovi 用于治疗腺苷脱氨酶缺乏性重度联合免疫缺陷症

BUSINESS WIRE于10月5日报道,Leadiant生物科学公司今天宣布,美国FDA批准该公司Revcovi(elapegademase-lvlr)注射液。

警惕!这 5 类药物服用后不宜驾车

2018.10.10 警惕!这 5 类药物服用后不宜驾车

知道不能酒驾,却不知还要当心药驾……

FDA 批准基因泰克 emicizumab-kxwh 用于血友病 A 患者

2018.10.09 FDA 批准基因泰克 emicizumab-kxwh 用于血友病 A 患者

美国FDA官网10月4日消息,FDA今天批准emicizumab-kxwh注射液(HEMLIBRA ,基因泰克)用于血友病A(先天性因子VIII缺乏)出血预防或减少其出血发作频次。

FDA 扩展批准默沙东 9 价 HPV 疫苗 Gardasil 9 用于 27 岁至 45 岁的男性和女性

2018.10.09 FDA 扩展批准默沙东 9 价 HPV 疫苗 Gardasil 9 用于 27 岁至 45 岁的男性和女性

美国FDA官网10月5日消息,FDA今天批准默沙东Gardasil 9[人乳头瘤病毒(HPV)9价疫苗,重组体]补充申请,扩展批准该疫苗用于27岁到45岁的男性和女性。

欧盟批准礼来 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 用于治疗乳腺癌

2018.10.09 欧盟批准礼来 CDK4/6 抑制剂 Verzenio 用于治疗乳腺癌

PMLiVE于10月3日报道,欧洲批准礼来CDK4/6抑制剂Verzenio,从而可以使礼来在乳腺癌领域与辉瑞及诺华进行竞争。

FDA 批准重磅老药 Xolair 预填充注射器上市

2018.10.09 FDA 批准重磅老药 Xolair 预填充注射器上市

FiercePharma于10月3日报道,罗氏和诺华希望尽可能长时间地保持其老药Xolair(奥马珠单抗)的竞争力,在FDA一次新的批准下,他们朝着这一目标迈进了一大步。

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