Venclexta 与 Rituxan 组合疗法获 FDA 扩大批准用于慢性淋巴细胞白血病

2018.06.12 Venclexta 与 Rituxan 组合疗法获 FDA 扩大批准用于慢性淋巴细胞白血病

艾伯维 Venclexta 和罗氏 Rituxan 的组合疗法已经在美国获得批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL),这个治疗方案被称为是「实践创新」。

Talazoparib 获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

2018.06.12 Talazoparib 获优先审评 PARP 抑制剂硝烟味渐浓

去年这个时候,ASCO年会公布了前列腺癌药物恩杂鲁胺令人失望的结果,涉及该产品的并购案,即辉瑞140亿美元收购Medivation也成了业界一个并购失败的警示故事。

国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂

2018.06.12 国家药监局:4周岁及以下儿童禁用双黄连注射剂

继柴胡注射液之后,又一款中药注射剂儿童用药被限制。

辉瑞 PARP 抑制剂类乳腺癌药物 talazoparib 在美欧提交评审

2018.06.11 辉瑞 PARP 抑制剂类乳腺癌药物 talazoparib 在美欧提交评审

美欧两地监管机构已经接受辉瑞提交的药物他拉唑帕尼 (talazoparib) 评审申请,该药物是一种治疗遗传性 BRCA 突变女性的 PARP 抑制剂。

ACT 免疫疗法治愈晚期乳腺癌患者

2018.06.07 ACT 免疫疗法治愈晚期乳腺癌患者

PMLiVE于6月5日报道,一种细胞免疫疗法对晚期乳腺癌达到了几乎前所未有的治愈效果,这也表明免疫肿瘤学虽然尚处于早期阶段,但其潜能是巨大的。

FDA 批准首个培非格司亭生物类似药

2018.06.07 FDA 批准首个培非格司亭生物类似药

美国FDA官网6月4日消息,FDA今天批准迈兰Fulphila(培非格司亭-jmdb)作为Neulasta(培非格司亭)的首个生物类似药。

临床试验证明派姆单抗对前列腺癌有效

2018.06.07 临床试验证明派姆单抗对前列腺癌有效

PharmaTimes于6月4日报道,伦敦癌症研究所与皇家马斯登NHS信托基金会领导的一项国际性临床试验显示,免疫疗法可使前列腺癌患者获益。

FDA 批准爱达宁/派姆单抗组合疗法用于肺癌一线治疗

2018.06.07 FDA 批准爱达宁/派姆单抗组合疗法用于肺癌一线治疗

PharmaTimes于6月6日报道,美国FDA批准礼来爱宁达(注射用培美曲塞二钠)与默沙东派姆单抗的组合疗法。

大型研究显示诺和诺德糖尿病药物索马鲁肽疗效优于恩格列净

2018.06.06 大型研究显示诺和诺德糖尿病药物索马鲁肽疗效优于恩格列净

诺和诺德糖尿病药物索马鲁肽的一项大型后期研究数据证明,该药物在降血糖方面比礼来与勃林格殷格翰的恩格列净更好,诺和诺德期待这款口服药物能够改变糖尿病药物市场。

FDA 批准礼来/因赛特类风湿关节炎药物 Olumiant

2018.06.06 FDA 批准礼来/因赛特类风湿关节炎药物 Olumiant

PharmaTimes于6月4日报道,美国FDA不出所料地批准了礼来/因赛特较低剂量规格的Olumiant,这款日用一次的JAK抑制剂旨在用于类风湿关节炎治疗。

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