阿斯利康撤回卵巢癌药物西地尼布在欧洲的上市申请

2016.09.26 阿斯利康撤回卵巢癌药物西地尼布在欧洲的上市申请

9月21日,阿司利康宣布该公司将撤回其口服多VEGF受体抑制剂西地尼布(Cediranib)在欧洲寻求获批用于治疗某些卵巢癌患者的上市申请。

艾尔健一天之内吞并两家非酒精性脂肪肝炎药物研发公司

2016.09.26 艾尔健一天之内吞并两家非酒精性脂肪肝炎药物研发公司

艾尔健再次走上收购之路,这次该公司斥资逾17亿美元对非酒精性脂肪肝炎药物开发商Tobira Therapeutics和Akarna Therapeutics进行了收购。

百时美施贵宝纳武单抗在欧盟膀胱癌新药竞赛中紧追罗氏

2016.09.24 百时美施贵宝纳武单抗在欧盟膀胱癌新药竞赛中紧追罗氏

百时美施贵宝旗下纳武单抗(Opdivo)作为一款膀胱癌二线治疗药物正处于欧盟的监管审评中,该公司开展了一项头对头研究,对纳武单抗与罗氏旗下Tecentriq进行了对比。

开全国先河 北京药企外迁河北实行异地监管

2016.09.23 开全国先河 北京药企外迁河北实行异地监管

北京越来越多的药企将外迁到北京·沧州渤海新区生物医药产业园,但医药产业转移仍实现异地监管,这在全国开了先河。

东莞市公立医院药品费用 一年下降 4.89 亿

2016.09.23 东莞市公立医院药品费用 一年下降 4.89 亿

9 月 21 日, 东莞市委书记、市委全面深化改革领导小组组长吕业升主持召开市委全面深化改革领导小组第十五次会议。

CHMP 建议批准优特克单抗用于克罗恩病治疗

2016.09.22 CHMP 建议批准优特克单抗用于克罗恩病治疗

欧洲药品管理局咨询专家支持批准杨森旗下优特克单抗(商品名:Stelara),从而使得这款药物距离成为获批用于克罗恩病的首个白介素(IL)-12/23抑制剂迈近一步。

山东 9 个月 8 万例药品不良反应 抗生素类注射液占大多数

2016.09.22 山东 9 个月 8 万例药品不良反应 抗生素类注射液占大多数

13 日,记者报道了百姓家中常用药开瑞坦或有致死不良反应一事引发市民关注。

23 个品种独家仿制药 需重点关注

2016.09.22 23 个品种独家仿制药 需重点关注

针对《2018 年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告 2016 年第 106 号)即 289 目录,北京市科学委员在 2016 年 9 月 10 日发布...

FDA 批准 Shire 旗下 CUVITRU 用于治疗原发性免疫缺陷

2016.09.22 FDA 批准 Shire 旗下 CUVITRU 用于治疗原发性免疫缺陷

美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Shire 的 CUVITRU 用于治疗成人和两岁及以上的儿童患者。

FDA 宣布推迟审批类癌瘤综合征治疗药物 Telotristat etiprate

2016.09.22 FDA 宣布推迟审批类癌瘤综合征治疗药物 Telotristat etiprate

美国FDA将需要更多的时间来完成Lexicon制药旗下Telotristat etiprate的新药申请审评,这款口服药物用于类癌瘤综合征治疗。

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