Insight :2017 年 7 月 CDE 药品审评报告

2017.08.10 Insight :2017 年 7 月 CDE 药品审评报告

诺华沙库比曲缬沙坦钠片获批进口罗氏 RO7034067 口服溶液用粉末获受理治疗胆管癌药物 varlitinib 获受理首个国产 PCSK9 单抗获批临床

小心!急诊室里的药物陷阱

2017.08.04 小心!急诊室里的药物陷阱

一些常见的「救命药」也可能埋有陷阱,用起来要小心。

多图对比:头孢有四代 代代皆不同

2017.08.04 多图对比:头孢有四代 代代皆不同

头孢菌素选择前可要搞清楚这些事。

Dupixent 稳健开局助力赛诺菲提高 2017 年业绩预期

2017.08.02 Dupixent 稳健开局助力赛诺菲提高 2017 年业绩预期

据 pmlive 报道,赛诺菲表示,其新型特应性皮炎药物 Dupixent 在美国的销售业绩取得了良好的开局,首个季度销售额达到 2600 万欧元。

安进与艾尔建合作开发的赫赛汀仿制药在美国提交评审

2017.08.02 安进与艾尔建合作开发的赫赛汀仿制药在美国提交评审

美国生物科技巨头安进和爱尔兰都柏林的艾尔建已经向美国食品和药物管理局提交了 ABP 980 的评审申请,该药物是罗氏的重磅炸弹曲妥珠单抗的生物仿制药。

FDA 指出强生关节炎药物 sirukumab 或有安全问题

2017.08.02 FDA 指出强生关节炎药物 sirukumab 或有安全问题

2017 年 7 月 31 日美国食品和药物管理局评审人员公布了一份报告表示,服用强生公司实验性类风湿关节炎药物西卢卡单抗(sirukumab)的患者死亡人数高于安慰剂。

卫材莱芬替尼肝癌适应证申请已提交至欧美药监机构

2017.07.29 卫材莱芬替尼肝癌适应证申请已提交至欧美药监机构

卫材已经在大西洋两岸提交了抗癌药物莱芬替尼(Lenvatinib)用于新适应证肝癌的评审申请,该公司欲籍此扩大其药物的批准用途。

葛兰素史克将放弃罕见疾病业务

2017.07.28 葛兰素史克将放弃罕见疾病业务

据路透社 2017 年 7 月 27 日报道,葛兰素史克正在为摆脱罕见病领域业务而努力的同时,像赛诺菲和 Shire 等竞争对手却视这一领域为丰富利润的利基市场。

礼来调整研发策略 大量研发中期化合物被抛售

2017.07.27 礼来调整研发策略 大量研发中期化合物被抛售

礼来公司正在为其 2/3 的中期肿瘤化合物寻找合作伙伴。这家大型制药公司希望出售 6 个二期候选药物,将其研发资金集中于其认为可以成为新的医疗标准的化合物。

临床试验接连受挫令罗氏增长前景蒙上阴影

2017.07.21 临床试验接连受挫令罗氏增长前景蒙上阴影

罗氏一连串令人失望的临床试验使分析师们认为,罗氏的前景将变得更加暗淡,现在罗氏管理层几乎不可能在下周提高其增长预测,届时该公司将发布上半年的业绩报告。

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