赛诺菲和 Regeneron 首个 PD-1 药物 cemiplimab 递交评审

2017.12.16 赛诺菲和 Regeneron 首个 PD-1 药物 cemiplimab 递交评审

赛诺菲和 Regeneron 已经表示,基于第二阶段治疗皮肤癌临床试验的结果,计划迅速推进其 PD-1 抑制剂 cemiplimumab 的开发项目,将以机动送审形式递交评审。

诺华旗下仿制药公司将出售或停产部分产品

2017.12.15 诺华旗下仿制药公司将出售或停产部分产品

瑞士制药商诺华旗下仿制药公司山德士正在美国地区出售或停止生产部分产品。正如路透社上个月报道称,诺华与 Centerview 合作探索皮肤科业务的变化。

辉瑞 Remicade 生物仿制药 Ixifi 获 FDA 批准

2017.12.15 辉瑞 Remicade 生物仿制药 Ixifi 获 FDA 批准

辉瑞公司表示,美国食品和药物管理局已经批准该公司的一个生物仿制药产品 Ixifi。该产品是辉瑞仿制强生公司的重磅类风湿关节炎药物 Remicade 的第二种生物仿制药。

妊娠期 哺乳期:抗菌药物用不用?怎么用?

2017.12.15 妊娠期 哺乳期:抗菌药物用不用?怎么用?

遇到准妈妈不要慌!

Insight :2017 年 8 月 CDE 药品审评报告

2017.12.11 Insight :2017 年 8 月 CDE 药品审评报告

Insight :2017 年 9 月 CDE 药品审评报告

2017.12.11 Insight :2017 年 9 月 CDE 药品审评报告

Insight 数据库每月更新的药品审评报告,专业解读,数据领航

Insight :2017 年 10 月 CDE 药品审评报告

2017.12.11 Insight :2017 年 10 月 CDE 药品审评报告

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Insight :2017 年 11 月 CDE 药品审评报告

2017.12.11 Insight :2017 年 11 月 CDE 药品审评报告

吉利德收购 Kite 后再度出手进军 CAR-T 领域

2017.12.11 吉利德收购 Kite 后再度出手进军 CAR-T 领域

吉利德公司今年以 120 亿美元的价格收购 Kite 公司,开发新一代免疫肿瘤治疗药物,随后再度出手收购较小规模的 Cell Design 公司,着眼于 CAR-T 的发展。

2017.12.09 FDA 批准诺和诺德糖尿病药物 Ozempic

2017 年 12 月 5 日诺和诺德公司的糖尿病药物 Ozempic 通过了美国食品和药物管理局批准了,为与礼来公司的 Trulicity 进行激烈的市场争夺打下了基础。

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