派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标

2018.10.22 派姆单抗一线用于肾细胞癌的研究达生存期目标

PMLiVE于10月19日报道,在报道Keytruda一线用于肾细胞癌(肾癌最常见形式)的强大数据之后,美国默克可能会抢了其同名制药商德国默克的风头。

FDA 咨询委员会支持批准夏尔慢性特发性便秘药物 Prucalopride

2018.10.22 FDA 咨询委员会支持批准夏尔慢性特发性便秘药物 Prucalopride

PharmaTimes于10月19日报道,夏尔旗下Prucalopride获得美国FDA慢性特发性便秘咨询委员会的支持,这使得该药物朝着获批上市迈进一大步。

艾尔健拟明年初递交偏头痛药物 Ubrogepant 的上市申请

2018.10.22 艾尔健拟明年初递交偏头痛药物 Ubrogepant 的上市申请

PharmaTimes于10月18日报道,在两项安全性研究取得成功并完成之后,艾尔建正着手准备向美国FDA递交其口服CGRP受体偏头痛药物Ubrogepant的上市申请。

默沙东与辉瑞组合药物达成肾癌试验的主要目标

2018.10.22 默沙东与辉瑞组合药物达成肾癌试验的主要目标

据路透社于 2018 年 10 月 18 日报道, 默克公司表示,其癌症药物 Keytruda 和辉瑞公司的 Inlyta 组合疗法在用于肾癌患者的后期临床试验中达到主要目标。

诺华斥资 21 亿美元收购 Endocyte 以获得其放射性配体疗法

2018.10.19 诺华斥资 21 亿美元收购 Endocyte 以获得其放射性配体疗法

诺华公司已经达成了 21 亿美元(18 亿欧元)收购 Endocyte 的协议,意图获得12 个月前 Endocyte 以 1200 万美元收购的抗癌药物 177Lu-PSMA-617。

强生处方药业务强劲增长带动第三季度赢利超预期

2018.10.18 强生处方药业务强劲增长带动第三季度赢利超预期

英国路透社于10月16日报道,强生称其第三季的利润略好于预期,并在今天提高了其全年的利润预期。

安进及诺华的 Humira 仿制药获准在欧盟销售

2018.10.18 安进及诺华的 Humira 仿制药获准在欧盟销售

据路透社于2018年10月16日报道,全球最畅销药物——艾伯维品牌药Humira的仿制药已经于16日在欧洲上市销售,这比美国的类似仿制药上市进程提前了数年。

礼来经典产品欣百达®针对慢性肌肉骨骼疼痛的全新适应症在中国获批

2018.10.16 礼来经典产品欣百达®针对慢性肌肉骨骼疼痛的全新适应症在中国获批

礼来经典产品欣百达®针对慢性肌肉骨骼疼痛的全新适应症在中国获批

利伐沙班获批用于降低 CAD/PAD 患者主要 CV 事件风险

2018.10.16 利伐沙班获批用于降低 CAD/PAD 患者主要 CV 事件风险

PharmaTimes日前报道,美国FDA批准拜耳/杨森利伐沙班用于降低慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病(CAD/PAD)患者主要心血管疾病(CV)事件风险。

FDA 解除 Vertex/CRISPR 镰状细胞病基因编辑疗法的临床试验限制

2018.10.16 FDA 解除 Vertex/CRISPR 镰状细胞病基因编辑疗法的临床试验限制

PMLiVE日前报道,美国FDA解除了CRISPR医疗公司旗下基因编辑疗法CTX001在镰状细胞病(SCD)患者中进行临床试验的限制。

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