2017 年 FDA 新药批准数量创 21 年来新高

2018.01.03 2017 年 FDA 新药批准数量创 21 年来新高

2017 年美国新药批准数量达到 21 年来的新高,共有 46 种新药获批,比去年同期增长了一倍多。另外,欧盟的批准量也有所上升。

欧盟批准延长草甘膦五年许可

2017.12.21 欧盟批准延长草甘膦五年许可

欧盟委员会表示,孟山都公司最畅销产品 Roundup 的关键成分之一草甘膦的许可证通过批准延长 5 年。该物质刚刚经历了关于其是否癌症有关的激烈争论。

Insight :2017 年 8 月 CDE 药品审评报告

2017.12.11 Insight :2017 年 8 月 CDE 药品审评报告

Insight :2017 年 9 月 CDE 药品审评报告

2017.12.11 Insight :2017 年 9 月 CDE 药品审评报告

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Insight :2017 年 10 月 CDE 药品审评报告

2017.12.11 Insight :2017 年 10 月 CDE 药品审评报告

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Insight :2017 年 11 月 CDE 药品审评报告

2017.12.11 Insight :2017 年 11 月 CDE 药品审评报告

FDA 同意简化临床试验以推动罕见病药物的研发

2017.12.08 FDA 同意简化临床试验以推动罕见病药物的研发

FDA 已经提出新的意见概述了针对罕见儿科疾病的药物开发者如何通过合作简化其临床开发项目。该机构希望药物开发者考虑在单个试验中合并多个候选产品。

FDA 将根据早期临床数据批准更多药物

2017.12.04 FDA 将根据早期临床数据批准更多药物

美国食品和药物管理局局长Gottlieb在众议院能源和商业委员会上发言时表示,如果药物表现出对于生存方面可能的益处,FDA将根据非常早期的数据给予批准。

执考终于出分啦!

2017.10.30 执考终于出分啦!

2017 年执考分数线今天终于公布了!几家欢喜几家愁,小伙伴们,你们过了吗?国家卫计委网站发布公文《国家卫生计生委医师资格考试委员会关于 2017 年医师资格考试医...

美国 NIH 联合 11 家制药企业加速癌症治疗研究

2017.10.18 美国 NIH 联合 11 家制药企业加速癌症治疗研究

据路透社于 2017 年 10 月 12 日报道,在特朗普政府的支持下,11 家药企获得国家支持达成合作伙伴关系推动使用身体免疫系统对抗癌症的新一类药物研发。

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