总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告

2017.07.07 总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对全身用氟喹诺酮类药品说明书增加黑框警告,并对适应证、不良反应、注意事项等项进行修订。

生物仿制药的差异化竞争决定最终成败

2017.07.07 生物仿制药的差异化竞争决定最终成败

由于生物药物在许多疾病领域的病人护理中发挥着越来越重要的作用,欧洲和美国的生物仿制药物的出现带来了新的有效治疗来源。

Insight :2017 年 06 月 CDE 药品审评报告

2017.07.06 Insight :2017 年 06 月 CDE 药品审评报告

6 月热点· 6 月受理量持续飙升,居上半年最高水平· 12 个 1 类新药申报临床,东阳光占 3 个· 南京圣和莫西沙星报产,仿制药上市指日可待· 诺华...

丁香园李天天「对话」百特大中华区总裁徐润红

2017.06.30 丁香园李天天「对话」百特大中华区总裁徐润红

当探讨到「医疗的未来」这一主题,我们看到人工智能等创新技术赋能医疗变革,与此同时,在政策导向型非常强的医疗行业,需要我们联合产业的利益相关方,利用新技术、顺...

FDA 将采取措施阻止制药行业「投机」仿制药规则

2017.06.23 FDA 将采取措施阻止制药行业「投机」仿制药规则

2017年6月21日美国食品和药物管理局表示,将制止制药公司“投机”仿制药规则系统以阻止或延迟竞争对手的上市。

美日欧三大监管机构联合加强抗菌药物研发

2017.06.20 美日欧三大监管机构联合加强抗菌药物研发

最近,来自欧洲,美国和日本的三家药物监管机构的代表在奥地利维也纳的一次会议中提出新的计划,共享抗生素数据要求,目的是促进抗生素研发。

Insight :2017 年 04 月 CDE 药品审评报告

2017.06.19 Insight :2017 年 04 月 CDE 药品审评报告

4 月热点1、4 月受理量回落,回归去年稳定水平2、安徽双鹤药业有限公司 4 月受理号 16 个,居本月受理号排行榜第一3、辰欣药业申报 2 个 1 类化药,均为特殊...

2017 投资界大健康投资峰会将启,共探健康中国新版图

2017.06.14 2017 投资界大健康投资峰会将启,共探健康中国新版图

2016 年,国务院发布《「健康中国 2030」规划纲要》,明确了建设健康中国的宏伟蓝图及规划,这将推动医疗健康体系的完善及全产业链的形成发展。另外,随着中国经济的快速发展,国民健康管理意识也逐步增强,大健康产业将成为蕴藏巨大潜能的投资热土。在此背景下,由清科集团、投资界以及中国医疗健康产业投资 50 人论坛联合主办的「2017 投资界大健康投资峰会」将于 2017 年 6 月 22 日在上海召开。本届峰会聚焦于医疗健康产业发展,邀请 50 余位知名投资人、商业领袖 ...

日本政府提出增加仿制药应用目标

2017.05.25 日本政府提出增加仿制药应用目标

2017年5月23日,两位知情的日本政府人士表示,日本将提出加速仿制药使用的目标。

聚焦家庭用药安全  促进药物分类使用  ——《「药」弄明白的那些事儿》科普视频正式上线发布

2017.05.25 聚焦家庭用药安全 促进药物分类使用 ——《「药」弄明白的那些事儿》科普视频正式上线发布

「聚焦家庭用药安全,促进药物分类使用」媒体座谈会于5 月 24 日在中国人口宣传教育中心召开。同时,药物科学分类科普视频——《「药」弄明白的那些事儿》也于同天正式上线发布。

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